2011年全面质量管理实施计划为贯彻落实集团公司2011年工作的指导思想，提高全员的质量管理意识，巩固全面质量管理的成果,丰富全面质量管理的内容,深化全面质量管理的活动，特制定本计划:一、指导思想依据全面质量管理的理论、方法，明确公司各产品质量指标,强化岗位工作质量的提高，全面推行岗位SOP检查考核;全司范围内开展QC小组攻关活动；继续开展查找和整改质量缺陷及质量隐患活动；强化员工质量教育和培训，提高全员质量意识和标准执行意识,提高工作质量、服务质量和工作效率。二、组织机构(一)领导小组及职责：组长:董事长副组长：成员：1、全面负责本计划实施的领导工作。2、监督工作小组履行职责情况及工作质量的考核。3、掌握本计划实施进度与成效，不定期提出指导改进意见。4、协调实施过程中出现的问题,保证整体工作按计划有序进行。5、定期对实施情况进行总结与评价。（二）工作小组及职责组长：副组长:成员：1、组织全面质量管理活动的宣传和发动工作.2、制订实施计划及考核细则。3、制订新版GMP培训计划。4、制订公司内控质量标准并依据标准进行考核。15、依据实施计划组织检查，并分析和纠正活动中出现的问题。6、负责协调活动中出现的矛盾，指导管理工具的使用.7、配合开展岗位SOP的管理和考核.8、定期向领导小组汇报实施进度及质量。9、依据考核细则对各中心、部门的实施情况进行考核。三、实施的主要项目和时间安排序号1234567实施内容质量教育和培训质量零缺陷问题查找及整改产品质量回顾分析偏差处理与分析QC小组活动实施岗位SOP执行及考核产品质量指标完成情况考核实施时间2011。3-92011.1-122011.1-122011.1-122011.1-122011。3—122011.1-12四、实施的具体计划项目内容1.1药品管理相1、GMP关法规管理知1.2GMP综合知识识（含新版）2、QC小组知识1、围绕质量零缺陷目质量零标,开缺陷问展失控题查找点查找并落实整改1.1各部门、车间全面开展问题查找标准及要求掌握药品生产质量管理相关知识熟悉QC的基本流程并会运用QC工具测量工具实施对象全司员工组织单位完成时间质量教育与培训培训教材、签到、试卷2011。4—12商学院质管部2011.32011.9各部门、车间各部门、车间各部门、车间每月25号前每月28号前各QC小组成员生产制造中心生产制造中心生产制造中心查找问题要1。2各部门、车间突出持续改汇总讨论查找问题进的原则，整改计划及时1.3各部门、车间可行制定整改计划问题统计表讨论稿确认稿每月2号前22。1质管部对所有2、审核问题一一确认，审查找问核查找问题质量题2。2根据考核细则考核查找问题3、质管部每月按整改计划检查考核问题整改进度1、各车间、化验室对产品质量数据进行统计产品质量回顾分析举一反三确认问题，将典型问题反馈到其他部门车间按序时抓整改按时统计，数据完整、真实确认表生产制造中心生产制造中心生产制造中心生产制造中心生产制造中心生产制造中心生产制造中心生产制造中心生产制造中心生产制造中心各中心部门质管部每月5号前考核表确认表统计表质管部质管部各车间化验室质管部每月每月每月2、每季度质管部、化验室、各车间对统计情况进行检内容齐全，思查路清晰3、质管部组织人员出具产品质量回顾分析报告1、各部门、车间根据实际情况提出偏差2、审核偏差的真实性，调查偏差出现的原因3、明确责任人跟踪偏差执行情况,并纳入临时工作考核4、质管部每季度质量分析会对偏差情况进行分析偏差发现人及时提出，并认真调查偏差原因按照偏差审批意见逐条确认，并如实汇报按时召开会议分析材料每季分析报告偏差处理单偏差处理单整改表考核表质管部各部门、车间质管部2011。3—12随时偏差出现后一个工作日内偏差处理与分析质管部每月会议纪要质管部每季2011。11、选题立项1.1组织课题注册、制定活动计划选题确切、可1.2工作小组讨行性分析全论审核活动课题、面，能支撑课活动计划题，实施计划可操作1。3修订完善活动课题和实施计划课题、实施计划工作小组各中心部门集团办质管部2011.1-22011。2—32011.2QC小组活动2.1制定评审方案评审标准合理评审方案2、组织成果总结、评审、发表2.2组织评审、修改2。3组织发表、表彰奖励优秀QC小组3。1按计划...
