黄骅市人民医院检验科生化室操作程序类文件编写人审核人批准人黄福义袁景波韩克领复审记录甘油三酯测定标准操作程序生效实施日期2017年02月17日复审周期12个月文件编号：版本号：第一版纸质文件保存部门(保管者)检验科甘油三酯测定标准操作程序1.摘要本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清中甘油三酯的含量。甘油三酯（TG）是人血脂中的重要成分，其含量的高低有助于诊断高脂血症，肾病综合症，冠状动脉粥样硬化，甲状腺机能，糖尿病以及肝病等众多疾病。2.适用范围程序适用于AU5811自动生化分析仪检测血清、血浆中甘油三酯（TG）的浓度。3.职责使用AU5811自动生化分析仪进行测定甘油三酯（TG）浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的甘油三酯（TG）试剂盒采用的是酶法。5.原理上海科华生物工程股份有限公司的甘油三酯试剂盒采用的是甘油磷酸氧化酶法脂蛋白脂肪酶甘油三酯HO甘油脂肪酸2甘油激酶甘油ATP甘油-3-磷酸ADP甘油磷酸氧化酶甘油-3-磷酸O磷酸二羟丙酮HO222过氧化物酶HO4氨基安替比林醌亚胺HO222ESPAS:N-乙基-N-(3-磺丙基)-间-茴香胺血清中的甘油三酯在脂蛋白脂肪酶的作用下水解成甘油和脂肪酸,甘油在甘油激酶的催化下和ATP一起反应生成甘油-3-磷酸和ADP,其中的产物甘油-3-磷酸在甘油磷酸氧化酶的氧化下产生磷酸二羟丙酮和过氧化物,最后过氧化物在过氧化物酶的催化下与色原底物4-氨基安替比林和4-氯酚反应生成红色化合物醌亚胺.由于醌亚胺在波长550nm处有最大吸收峰,所以在一定底物浓度范围内,550nm处吸光度的变化值与样本中甘油三酯的含量成正比.6.仪器第1页共4页黄骅市人民医院检验科生化室操作程序类文件甘油三酯测定标测定标准操作程序文件编号：版本号：第一版AU5811自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：g甘油-3-磷酸氧化酶，抗坏血酸氧化酶，甘油激酶，ATP,4-氨基安替比林，脂蛋白脂肪酶，过氧化物酶，ESPAS7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。试剂不可冰冻。7.4试剂准备：试剂为即用式。8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用科华公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。按照公司标准品使用要求，并以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。8.2质控品罗氏公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。每日在测定前做一次质控，加试剂后做一次质控。该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。8.3质控数据管理：按程序对检验后的质控后结果进行转换，及时质控数据进行分析处理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。8.4质控判断规则：按《Westgard多规则质控方法测定标准操作程序》8.5室间质评：分别参加河北省临检中心室间质评，对回报的室间质评结果按《室间质量评价程序》进行处理。9.标本9.1血清及肝素或EDTA抗凝血浆，样本2-8℃保存可稳定7天，或冰冻保存，但不能反复冻溶。9.2标本拒收：由实验室人员核收送来标本，如有溶血、已被污染、标识不清或与申请单不符状况，一律要求重新留取标本。9.3标本处理：收集编号后离心获取血清/血浆以备检测使用。10.测定程序10.1分析参数：详见参数表。10.2操作步骤：签收样本→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。10.3获取结果：在AU5811仪器上或AU5811传送的中文系统电脑上查找相应结果。第2页共4页黄骅市人民医院检验科生化室操作程序类文件甘油三酯测定标测定标准操作程序文件编号：版本号：第一版10.4结果报告：对检验后的结果进行审核，系统分析，判断结果的可报告性。可报告的结果直接发报告，对不可报告结果进行复检后发报告。11.计算标准品校准项目后，测定室内质控，质控结果符合...
