人凝血酶原复合物以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠：C哺乳：慎用儿童：新生儿慎用人凝血酶原复合物说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年4月2日修改日期：【其它内容】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】人凝血酶原复合物【英文名】HumanProthrombinComplex【汉语拼音】RenNingxuemeiyuanFuhewu【成分】主要组成成份：凝血因子Ⅸ、Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ。本品来源于健康人血浆，经过TNBP和Tween80混合物（SD）处理以及除病毒膜过滤两步病毒灭活/去除处理。辅料：枸橼酸钠，肝素【性状】白色或灰绿色疏松体，复溶后为无色、淡黄色、淡蓝色或黄绿色澄明液体。【适应症】本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）包括：1.凝血因子Ⅸ缺乏症（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症；2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症；3.肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍；4.发生弥散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；5.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效；6.治疗已产生因子VIII抑制物的甲型血友病患者的出血症状；7.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。【规格】按人凝血因子Ⅸ的效价分为：100IU/瓶、200IU/瓶、300IU/瓶、400IU/瓶、1000IU/瓶，同时制品还含有适量的人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ。复溶后体积为10ml/瓶。【用法用量】用法：1.本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。2.用前应先将本品和灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液预温至20～25℃，按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液。轻轻转动直至本品完全溶解（注意勿使产生很多泡沫）。3.可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50～100ml，然后用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度开始要缓慢，15分钟后稍加快滴注速度，一般每瓶200单位（IU）在30～60分钟左右滴完。用量：1.使用剂量随因子缺乏程度而异，一般每kg体重输注10～20单位，以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6～8小时，凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小时，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者，每隔24～48小时，可减少或酌情减少剂量输用，一般历时2～3天。2.在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。3.凝血酶原时间延长患者如拟作脾切除者要于手术前用药，术中和术后用药根据病情决定。【不良反应】一般无不良反应，快速滴注时可引起发热、潮红、头痛等不良反应，减缓或停止滴注后，上述症状即可消失。【禁忌】在严格控制适应症的情况下，无已知禁忌症。【注意事项】1.除肝病出血患者外，一般在用药前应确诊患者系缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药。冠心病、心肌梗死、严重肝病、外科手术等患者如有血栓形成或弥散性血管内凝血（DIC）倾向时，应慎用本品。2.本品不得用于静脉外的注射途径。3.瓶子破裂、产品过有效期、或溶解后出现摇不散沉淀等情况下不可使用。如发现制剂瓶内已失去真空度,请勿使用。4.静脉滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血（DIC）或血栓的临床症状和体征，要立即终止使用，并用肝素拮抗。本品含有凝血因子Ⅸ的一半效价的肝素，可降低血栓形成的危险性。但是，一旦发现任何可疑情况，即使患者病情不允许完全停用，也要大幅度减低用量【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎重。如有必要应用时应在医师指导和严密观察下使用。【儿童用药】新生儿的生理机能减低，故应慎重用药。【老年用药】老年人的生理机能减低，故应慎重用药。【药物相互作用】不可与其他药物合用。【药物过量】有引起血栓的危险性。【药理毒理】药理作用：本品含有维生素K依赖的在肝脏合成的四种凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。维生素K缺乏和严重肝脏疾患均可造成这四个因子的缺乏。而上述任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍。输注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓度。毒理研究：未进行此项实验且无可靠参考文献。【药代动力学】未进行此项实验且无可靠参考文献。【贮藏】8℃以下避光保存。【包装】玻璃瓶装,每盒1瓶。【有效期】
