药剂学实验中国海洋大学医药学院2011年3月前言药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分。它是通过实验的方法，使学生加深理解和巩固在药剂学课堂中所学的理论知识，并掌握药剂学实验的基本技能，进一步培养学生严谨的科学作风。本教材安排了传统剂型的制备、普通制剂技术的训练、物理药剂学基本知识的应用以及处方中药物稳定性考察和基本参数的测定等内容。通过实验，使学生掌握药剂学中各种基本剂型的制备方法，以及影响这些剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、测定方法，为学生将来进一步从事药物制剂方面的生产、工艺改进、研究与开发工作打下实践基础。本教材是以人民卫生出版社出版的普通高等教育“十五”国家级规划教材《药剂学》第5版为理论课教材内容为指导，参考国内知名医药院校药剂学实验课程的部分内容，谨表谢意。本教材适用于药学专业学生的药剂实验教学。限于编者水平有限，时间仓促，书中错误及不足之处在所难免，敬请读者批评指正。2011年3月目录实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法···············1实验二乳剂的制备与评价·····························5实验三片剂的制备······························„„„7实验四片剂的质量检查与评价··························10实验五胶囊剂的制备·························„„„12实验六片剂溶出度检查··················14实验七栓剂的制备··································16实验八软膏剂的制备································19实验九缓释胶囊的制备及释放度的测定····21实验十纳米粒的制备···············23实验十一脂质体的制备··························„„„„25参考书籍···········································27实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法一、实验目的1.掌握混悬剂的一般制备方法；2.熟悉沉降容积比的概念并熟悉测定方法；3.了解根据药物的性质选用适宜的稳定剂，用以制备稳定混悬剂的方法。二、实验指导混悬剂（又称混悬液，悬浊液）系指难溶性固体药物以微粒（>0。5µm）形式分散在液体分散介质中形成的分散体系。一个优良的混悬剂应具备下列特征：其药物微粒细小，粒径分布范围小，在液体分散介质中能均匀分散，微粒沉降速度慢，沉降微粒不结块，沉降物再分散性好。混悬剂的沉降速度与多种因素有关，可用Stoke定律表示：2r(ρ1—ρ2)g9η式中V-沉降速度，r-粒子半径，ρ1-粒子密度，ρ2-介质密度，η-混悬剂的黏度，g-重力加速度。混悬剂微粒的沉降速度与微粒半径，混悬剂黏度的关系最大。通常用减小微粒半径，并加入助悬剂如天然高分子化合物，半合成纤维素衍生物等，以增加介质黏度来降低微粒的沉降速度。混悬剂中微粒分散度高，具有较大的表面自由能，故体系属于热力学不稳定系统。微粒有聚集的趋势，可加入表面活性剂等用以降低固液之间介面张力，使体系稳定。表面活性剂又可作润湿剂，改善疏水性药物的润湿性。从而克服疏水微粒（质轻）因吸附空气而造成上浮现象。向混悬液中加入絮凝剂，使微粒的ζ电位降低至一定值，微粒间发生絮凝，形成网状疏松的聚集体。其特点是沉降速度快，沉降物体积大，沉降物易再分散，其物理稳定性好，此种混悬剂称絮凝混悬剂。向混悬剂中加入反絮凝剂，使其ζ电位增大，减少微粒之间的聚集，沉降速度慢，沉降物体积小，沉降物结块，不宜再分散，其物理稳定性差，此种混悬剂称反絮凝混悬剂。但这种混悬剂由于微粒小，混悬液流动性好，易于倾倒，是适合于在短时间内应用的混悬剂。混悬剂的配制方法有分散法和凝聚法。分散法：将固体药物粉碎成微粒，再根据主药性质混悬于分散介质中，加入适宜的稳定剂。亲水性药物...
