制定部门制定人签名日期工程部审核审核人签名日期技术审核质保部生产部工程部质保部审核批准批准人签名日期质量受权人颁发部门质保部分发部门部门份数部门份数生产部物料部质控部人力部工程部销售部研发部质保部、目的确保空气净化系统得到良好维护和正常运行
二、范围空气净化系统的维护,检测和运行
三、职责1、工程部负责空气净化系统的维护、运行,并严格遵照《空气净化系统清洁及日常维护操作规程》对空气净化系统进行消毒
2、生产部负责洁净区压差的记录;负责无菌区域尘埃粒子、微生物的日常监测;并严格遵照《洁净区甲醛熏蒸管理规程》对空气净化系统进行消毒
3、质保部负责空气净化系统的季检工作
进入洁净室的空气分级净化处理要求1
1送入洁净室的空气要经过初效、中效、高效三级过滤
2送风系统的高效空气过滤器设置在净化空气调节系统正压末端处
3同一洁净室应配置阻力、过滤效率相近的高效空气过滤器
4工作区须处于气流的射流区,禁止处于回流区
5洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染1
6净化空调系统如需电加热时,应选用管状电加热器,且位置应布置在高效空气过滤器的上风侧,并应有防火安全措施
2、空气处理方案2
1新风(或经新风机组处理后的新风)与回风混合,经初效过滤器过滤,冷却或加热等一系列处理,再经过中效空气过滤器、高效空气过滤器过滤净化后,将洁净的空气送到洁净室
2在生产过程中不产生有害物质(气体)时,净化空气系统在保证新鲜空气量和保持洁净室正压的条件下,可尽量利用回风
3有可能通过空调系统造成交叉污染时,禁止使用回风
3、洁净厂房的送风、回风、排风系统3
1送风方式:洁净室送风方式采用顶部送风
2回风方式:洁净室回风方式采用下侧回风
1生产中产生粉