产品风险评估报告体育用品有限公司(适用于本公司户外体育用品类)编写:风险评估小组日期:2017/03/09审核:版本:A/l更新履历版本更新日期更新内容A/02012/01/06新版发行A/l2017/03/09更新目录1.风险评估小组2.风险评估标准3.风险评估要素4.风险识别及评价步骤5.产品描述6.工艺流程图7.产品品质控制计划8.产品设计开发阶段风险评估表9.产品生产阶段风险评估表10.成品贮存及出货阶段风险评估表11.不可接受高风险项目的控制及验证12.高风险工位重点控制标识相关文件:1:产品风险评估控制程序2:各部门风险因素识别评估表1.风险管理小组:成员部门/职位姓名职责组长品管科1)负责风险管理分析、风险措施的统筹2)风险管理措施执行的监督3)定期组织风险管理的检讨、改进组员生产科1)制定部门风险管理措施2)确保部门风险管理措施的实施,相关设施的维护,记录的填写组员计划米购科1)制定部门风险管理措施2)确保部门风险管理措施的实施,相关设施的|维护,记录的填写|组员工程科1)制定部门风险管理措施2)确保部门风险管理措施的实施,相关设施的|维护,记录的填写|2.风险评估标准风险评估不能用是非判断法直接评价的,可以采用半定量计算法,计算每种危险源所带来的风险采用如下方法:总分=A*B*C1)A发生事故的频率小。发生事故可能性极小的分数定为1,发生的事故的分数定为10。介于这两者之间指定为若干间值。如下表:事故发生的频率(A)分数值事故发生的可能性10完全可以预料(即肯定可能发生)或本公司产品此前曾接到该方面的投诉。9可能性界于8与10之意8相当可能,经常有出现。7可能性界于6与8之意6可能,但不经常,近年有报道。5可能性界于4与6之意4可能性较小,完全意外,过往行业内出现过极个别类似案例3可能性界于2与4之意2理论上有可能,短期未出现类似案例1理论上有可能,工艺成熟,长期未出现类似案例0实际完全不可能(2)B—对顾客安全潜在风险影响程序。事故造成的人身伤害、财产损失与生态系影响变化范围极大,所以规定的数值为1—10,把引起个别抱怨1,把造成多人死亡或重大财产损失的可能性分数定为10,其他情况数值均为1—10之间。如下表:发生事故影响程度(B)分数值发生事故产生的后果10大灾难,许多人死亡9灾难,数人死亡;破坏当地生态系统8非常严重,一人死亡;对当地生态产生较大影响;;7严重,重伤/重大,致残;对当地生态产生一定影响;造成客户巨大财产损失6造成客户受轻伤;出现索赔,影响品牌形象5造成客户财产损失;出现索赔,影响品牌形象4客户投诉,较多退货现象,影响品牌形象3较多抱怨,出现退货现象2引起个别抱怨1标准可以接受现象(3)C—不可探测度。工厂可能自身检测设备或内部控制,可以把提前预知或识别风险,根据可探测度级别分为1—10分,通过自我控制可以探测为1,完全不能探测或发现为10,其他情况数值均为1—10之间。如下表:不可探测度(C)分数值发生事故产生的后果10完全不能探测9界于8—10之间8没有形成制度,基本不能探测7界于7—8之间6抽样比例偏低,不能完全探测5界于4—6之间4抽样探测,不能覆盖全部批次3有探测设备,或测试报告,基本可以探测2正常操作可以探测1完全可以探测风险等级划分。依据风险值总来确定风险级别,而在这个界限值并不是长期固定不变,在不同时期,应根据其具体情况来确定风险级别的界限值,以符合持续改进的思想。下表内容可作为确定风险级别界限值的参考。危险等级划分总分值危险程度是否可以接受总分大于210,单项大于8分极其危险,不可继续作业不可接受风险总分大于70高度危险,需要立即整改单项分值大于6显著危险,需要整改总分小于70一般危险,需要注意可接受风险单项分值小于等于5稍微危险,可以接受风险评估需要考虑的风险的两种形态1-潜在风险:该风险没有发生,但是由于可以预见到风险存在的要素,如果不加以控制,在未来可能会由潜在风险升级为实际风险,所以需要识别及加以预防控制;2-已经产生的风险:风险已经形成,并对产品质量,安全及合规性产生影响,必须马上执行纠正措施及进行相应预防措施.3.风险评估重点要素•风险评估需要包括所有的潜在危害•风险评估需要包括每个工序;•风险评估需要包括PPE...