高渗盐水鼻冲洗治疗慢性鼻窦炎相关症状的疗效目的:评估具有慢性鼻窦炎相关症状患者接受高渗盐水鼻冲洗后的生活质量(QOL),并评估HSNI的使用模式。研究设计:本研究是一项针对随机对照试验(RCT)和针对社区环境中使用HSNI的非对照性12个月跟踪调查。共有54位受试者,他们分别患有反复性的或慢性的鼻窦炎症状。其中40位受试者是来自于向前研究的干预组,另外14位受试者来自向前研究的对照组。初期结果测量包括鼻窦炎残疾指数(RSDI)、鼻窦症状严重程度评估(SIA)和鼻腔鼻窦结果测量(SNOT-20)。次要结果测量指的是HSNI使用频率和模式、副作用和满意度。结果:前期RCT试验量使用HSNI的受试者中,其RSDI得分继续提高,从73.22.6分提高到80.62.4分(P<0.001)。SIA和SNOT-20得分保持稳定。来前RCT对照组的受试者,他们报告的生活质量(QOL)改善与前RCT试验中HSNI使用者报告的生活质量改善类似。RSDI得分从62.03.9分提高到79.73.7分(P<0.05),而SNOT-20得分从4.20.3分改善为28.44.8分,同时SIA得分从4.20.3分改善为2.60.3分(P<0.01)。所有受试者的HSNI灌洗平均次数为每周2.4次,33%的受试者定时使用HSNI,而55%的受试者则在出现症状时使用。副作用轻微,满意度高。结论:慢性鼻窦炎相关临床症状受试者QOL改善,HSNI使用较频繁,效果满意。意义:HSNI对慢性鼻窦炎相关临床症状是有效的辅助治疗措施。鼻窦炎是一常见临床疾病,发病率较高,常伴有难治性症状,美国1996年门诊及急诊次数为二千六百七十万次,直接花费高达58亿美元。从1985-1992年间,鼻窦炎是使用抗生素的第5位最常见诊断。美国疾病控制中心估计1994年鼻窦炎病例估计为350万人,流行率为每1000人134人.鼻窦炎对病人生活质量(QOL)影响严重,在某些方面,其对生活质量的影响程度可以和背痛、充血性心脏病、和慢性阻塞性肺病相比。最初,这是瑜珈和印度古医疗法Ayurveda的传统。高渗盐水鼻冲洗(HSNI)是鼻窦炎和鼻窦症状的一种辅助治疗方法,该方法对鼻腔进行冲洗,以促进对鼻腔内部结构进行冲洗(图1).几个有关HSNI的随机对照研究(RCT)证明该方法安全、有效、耐受性好,可以用来治疗急、慢性鼻窦症状。既往研究证明该方法能改善生活质量(QOL)得分,并能改善多个测量指标的结果。在一个既往RCT研究中(I期),我们研究小组对下面的假说进行了验证:在具有频发鼻窦炎或慢性鼻窦症状成人患者中,每日一次2%盐水HSNI可以改善QOL、降低抗生素及鼻腔喷雾使用量,并改善鼻窦症状(详表1)。I期研究的简要结果为:69位参与者(91%)完成了6个月的实验,每日坚持HSNI者为87%,和等待列表上的对照者相比(他们使用鼻窦症状和鼻窦炎的标准治疗方法),通过2项有效疾病特异结果测量方法进行测量后表明(P<0.05),I期干预组参与者QOL改善,且改善具有临床意义,抗生素及鼻腔喷雾使用减少(P<0.05),并且鼻窦症状数量减少,程度减轻(P<0.05)。我们认为对于许多具有慢性鼻窦症状的患者,HSNI是一个潜在有效治疗措施。1图1鼻腔冲洗治疗时鼻杯位置然而病人治疗反应是发生这样一个高度结构化的RCT中,这种条件下取得的结果可能不能代表在一般人群中的效果。现在尚不清楚,在低结构化、更传统的环境中受试者是否还会:(1)继续使用HSNI(2)是否还有类似疗效。没有研究严格评估HSNI的自然使用情况、也没有对病人的长期结果进行评估。因此,我们在一个实际的、针对结果的12个月随访研究中(II期),测试具有慢性鼻窦症状的受试者是否会使用HSNI,检验其疗效,和先前RCT研究中的干预组受伤者相比,是否有类似的使用模式、满意度、依从性、及副作用。材料和方法本研究方案经美国威斯康辛大学卫生科学人类受试者委员会批准。研究者通过信件和电话通知I期研究中的受试者,告诉他们这个面向结果的项目。当面或通过信件获取知情同意书。受试者从2001年1月到6月间开始注册,12个月后完成,I和II期研究的总评估时间为18个月。入组标准和受试者招募I期研究的临床入选标准为:每年2次急性鼻窦炎或1次慢性鼻窦炎发作、连续2年,并影响总体生活质量。鼻窦症状影响QOL的操作性定义为:7分制Likert量表得分为4-7分。II期研究,研究者邀请I期研究的所有受试...