依法治药是依法行政的重要组成部分
药品是关系到人体生命健康的特殊商品
食品药品监管部门肩负着保障人民群众饮食用药安全的重要职责,工作任务重,专业技术性强,面临的情况复杂
随着全国药品监督管理体制的建立和不断完善,规范行政执法行为和完善行政执法监督工作,已经越来越重要
实施有效的行政执法监督,才能更好地实现药品监管职责,提高依法行政水平,保证人民使用药械安全有效,促进医药经济健康发展
按照法定职责,药监部门必须依法对药品及医疗器械实行全过程监督管理
其职能具有明显的行政执法性、法律法规性、专业技术性、履职艰难性、主体强势性、可失控性和受制约性等特点
根据这些特点,其行为必须遵循:依法行政原则、科学公正原则、行政监督与技术监督相结合原则、“以监督为中心、监帮促相结合”原则、强化监督制约原则
核心是必须依法行政
因此,基层药监战线的行政执法人员都必须依法行政,用好法律武器,行使好手中权利,当好人民生命健康的保护神
一、药品监管要求依法行政(一)行政如何依法依法是对我国一切行政工作的根本要求
行政所依之“法”,应符合法律优先的要求
法律优先从狭义上说,指法律在效力上高于任何其他法律规范;从广义上说,是指上一层次的法律规范的效力,高于下一层次的法律规范
这是因为法律规范在效力上是有位阶层次的,而法律优先可以保障法制的统一
根据法律优先原则,行政所依之“法”必须符合如下要求:1、法律已经对某些事项做出了明确规定,法律以下的规范性文件不能做出与法律相抵触的或相违背的规定;2、在法律对某些事项没有做出明确规定,而法规或规章做出了规定时,一旦法律对该事项做出了规定,法规或规章的规定必须让位于法律的规定;3、法律的效力等级高于行政法规和部委规章,地方性法规、自治条例和单行条例的效力等级高于地方政府规章;上级政府规范性文件的效力等级高于下级政府规范性文件;4、与法律相抵触的行政法规和行政规章,与