依法治药是依法行政的重要组成部分。药品是关系到人体生命健康的特殊商品。食品药品监管部门肩负着保障人民群众饮食用药安全的重要职责，工作任务重，专业技术性强，面临的情况复杂。随着全国药品监督管理体制的建立和不断完善，规范行政执法行为和完善行政执法监督工作，已经越来越重要。实施有效的行政执法监督，才能更好地实现药品监管职责，提高依法行政水平，保证人民使用药械安全有效，促进医药经济健康发展。按照法定职责，药监部门必须依法对药品及医疗器械实行全过程监督管理。其职能具有明显的行政执法性、法律法规性、专业技术性、履职艰难性、主体强势性、可失控性和受制约性等特点。根据这些特点，其行为必须遵循：依法行政原则、科学公正原则、行政监督与技术监督相结合原则、“以监督为中心、监帮促相结合”原则、强化监督制约原则。核心是必须依法行政。因此，基层药监战线的行政执法人员都必须依法行政，用好法律武器，行使好手中权利，当好人民生命健康的保护神。一、药品监管要求依法行政（一）行政如何依法依法是对我国一切行政工作的根本要求。行政所依之“法”，应符合法律优先的要求。法律优先从狭义上说，指法律在效力上高于任何其他法律规范；从广义上说，是指上一层次的法律规范的效力，高于下一层次的法律规范。这是因为法律规范在效力上是有位阶层次的，而法律优先可以保障法制的统一。根据法律优先原则，行政所依之“法”必须符合如下要求：1、法律已经对某些事项做出了明确规定，法律以下的规范性文件不能做出与法律相抵触的或相违背的规定；2、在法律对某些事项没有做出明确规定，而法规或规章做出了规定时，一旦法律对该事项做出了规定，法规或规章的规定必须让位于法律的规定；3、法律的效力等级高于行政法规和部委规章，地方性法规、自治条例和单行条例的效力等级高于地方政府规章；上级政府规范性文件的效力等级高于下级政府规范性文件；4、与法律相抵触的行政法规和行政规章，与地方性法规、自治条例和单行条例相抵触的行政规章，应当由有关的国家机关按照法定程序予以撤销或改变；5、凡属宪法、法律规定只能由法律规定的事项，则只能由法律规定或者必须在法律明确授权的情况下，行政机关才有权在其所制定的行政规范中作出规定，即法律保留原则。法律保留原则进一步要求行政活动必须具有法律的明确授权根据，否则即构成违法。(二)依法如何行政在执行法律、法规、规章的过程中，行政机关要开展好行政工作，必1须做到以下几点：1、行政机关实施的对公民、法人和其他组织不利的行政行为，都必须有明确的法律依据。依法行政不允许行政机关做出没有法律依据却对行政相对人产生不利影响的行政行为；2、行政机关职责和职权是统一的，法律授予行政机关职权，实际上也是赋予行政机关以义务和责任，行政机关的职权从另一个角度讲，就是行政机关的职责，权与责是一个行为的两方面，是统一的。行政机关应当作为而不作为的，或应当不作为而作为的行为都是违法的，都应当承担法律责任；3、行政机关及其工作人员在执行职务时不仅要遵守或依据实体法，而且要遵守程序法。程序是行为的方式和步骤，实体是行为的目的或结果，两者密不可分。没有无程序的实体，也没有无实体的程序；4、所有违反法律的行政行为都必须予以撤销或改变。只要行政机关实施的行政行为违反了法律、法规的规定，就必须予以撤销或改变违法的行政行为，只有这样，才能保证行政机关依法行政。（三）药品监管必须依法行政作为食品药品监督管理部门，承担着确保人民群众饮食用药安全的重要责任。严格依法行政，打击制售假劣食品药品的违法犯罪行为，是药监部门代表最广大人民的根本利益，为群众办好事、办实事，维护和发展群众利益的体现。推进依法行政，也是构建和谐药监的重要内容。建设和谐药监，要通过发展不断增强和谐药监的物质基础，通过法制建设不断提供和谐药监的法制保障，通过文化建设构筑和谐药监的精神支撑，通过群众工作不断协调关系，凝聚人心，创造和谐药监的良好氛围。坚持依法行政，规范市场秩序，必将有利于医药经济的健康发展，有助于增强和谐药监的物质基础，推进依法行政...
