项目名称粉剂包装机综述为了满足不断发展壮大的市场需求,公司新建饮片生产车间设备、设施进行采购,现对粉剂包装机进行采购
法律标准GB/T17313-1998检验规范标准、GMP要求标准URS01:生产工艺要求URS01-1生产能力:生产率最咼能达到60袋每分钟
稳定生产不低于50袋每分钟
URS01-2装量要求:2
0克/袋、3
0克/袋、4
0克/袋、5克/袋、10克/袋,装量差异不大于5%
URS01-3适合复合膜材料:PET/PEURS01-4成品率不低于99%(连续生产3批次为准,实际成品/理论成品-成品率)URS01-5外观:粘合严密,不能剥离错位、漏孔,不得有破裂、严重褶皱现象;切刀口光滑、无毛刺
热封效果检测:浸入水中24小时不渗水或潮气
URS01-6能够连续自动完成制袋、计量、充填、封口、分切、切易撕裂凹口、切纵横向易撕裂断裂线、批号打印、计数等分装功能
具备可同时对单袋和多袋分装进行调整功能
URS01-7依据使用要求可进行无级调速
2URS02:性能/系统要求URS02-1提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求;提供设备安装施工图
URS02-2在文件里应详细描述整个系统制造原理
URS02-3设备与厂房应给出设备总重和产能的具体细节
URS02-4应对设备散热量进行说明(房间散热以及排风散热)URS02-5分装袋纵向可以一袋或多袋一切,可在人机界面操作
URS02-6料筒需配合合适的料筒盖,以防物料受污染,具备料筒料位显示功能,料筒缺料停机报警
URS02-7具备更换模具可以分装不同规格装量产品的功能,通过袋长无级调节方器
URS03:EHS要求URS03-1设备噪声不得大于75dBURS03-2危险部位有明显的安全警示标识
URS03-3设备使用、操作和维修等方面的结构设计制造满足相关设备安全设计规范
URS04:维修服务要求URS04-1设备运