BMUCBMUC北京北医联合药业有限公司GMP文件厂房、车间、操作间编号管理规程文件编号SOP04-002-01页码第1页共4页章节：厂房与设施题目：厂房、车间、操作间编号管理规程生效日期：年月日复审日期：年月日部门职务签名日期起草人审核人批准人分发部门：□质量部□生产部□物控部□办公室□工程部□销售部1目的规范厂房、车间、操作间编号规则便于管理。SOP04-002-01厂房、车间、操作间编号管理规程第1页共4页BMUCBMUC北京北医联合药业有限公司GMP文件厂房、车间、操作间编号管理规程文件编号SOP04-002-01页码第2页共4页2适用范围适用于生产厂房、车间、操作间。3责任人主管、生产员工、QA4内容4.1原则每个厂房、车间、操作间都要具有一个唯一的编码，任何部门和个人不得随意修改，如因厂房改造，内部房间发生变化，则由工程部人员申请批准后，进行修改。4.2厂房按所属职能部门划分，厂房代码按部门拼音缩写编制4.2.1代码规定如下厂房名称编号生产SC质量ZL工程GC物控WK行政XZ4.2.2洁净级别代码规定洁净级别编号C级CD级D一般区E4.3厂房房间编号规则□□□---□□□前两位：部门代码第三位：洁净级别第四：楼层数第五、六位:房间流水号SOP04-002-01厂房、车间、操作间编号管理规程第2页共4页BMUCBMUC北京北医联合药业有限公司GMP文件厂房、车间、操作间编号管理规程文件编号SOP04-002-01页码第3页共4页如：SCE-101固体车间一般区更鞋4.3.1固体制剂车间操作间编号规则按照由外向内，由北向南顺序。操作间名称用数字编号。固体车间操作间名称及编号：操作间名称编号操作间名称编号一更更鞋间SCE-101一更女更室SCE-102一更男更室SCE-103一更清洁工具间SCE-104办公室SCE-105外包间SCE-106二更更鞋间SCD-101二更洗手间SCD-102二更女更间SCD-103二更男更间SCD-104缓冲间SCD-105容器具存放间SCD-106容器具清洗间SCD-107压片间SCD-108冲头间SCD-109总混间SCD-110制粒间SCD-111过筛、整粒间SCD-112干燥间SCD-113包合间SCD-114磨粉间SCD-115清洁工具间SCD-116原辅料暂存SCD-117配粉间SCD-118物料缓冲间SCD-119内包间SCD-120模具存放间SCD-121中间站1SCD-122中间站2SCD-123内包材暂存间SCD-124质量监控SCD-125洗衣间SCD-126理衣间SCD-1275引用标准药品生产质量管理规范（2010版）6派生记录无7相关文件无SOP04-002-01厂房、车间、操作间编号管理规程第3页共4页BMUCBMUC北京北医联合药业有限公司GMP文件厂房、车间、操作间编号管理规程文件编号SOP04-002-01页码第4页共4页8变更记载文件编号版本号变更描述生效日期SOP04-002-0101新建文件见首页SOP04-002-01厂房、车间、操作间编号管理规程第4页共4页
