1第十四章片剂药学教研室2教学内容一、概述二、片剂的赋形剂(辅料)三、片剂的制备四、片剂生产中可能遇到的问题五、片剂质量检查六、片剂举例七、片剂的包衣34567知识回顾哪些类型的中药材在前处理前需要遵循“抢水洗”的原则?丸剂包衣操作时,有哪些注意事项?什么是中药片剂?8第一节概述一、中药片剂的概念和特点片剂(Tablets)是指中药提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉与适宜辅料混匀,用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂,可供内服或外用。它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。创始于19世纪40年代。910特点(1)片剂剂量准确,片剂内药物含量差异较小;(2)质量稳定,利用包衣技术可避免或保护,有不良臭味、对胃肠道有刺激,与外界环境不稳定的药物;(3)便于标记,体积小,携带便利,服用方便;(4)机械化生产,产量大,成本低;(5)可制成不同类型片剂,如速效、缓释等。优优点点11(1)老人、儿童和昏迷病人不易吞服;(2)片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢,其生物利用度稍差些;(药物在体内首先经过溶解后才能透过生理膜,被吸收入血)(3)含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降;(4)制备或储存不当会造成崩解或溶出迟缓。缺缺点点12不同口服剂型在体内的吸收路径剂型崩解或分散溶解过程吸收片剂+++胶囊剂+++颗粒剂-++散剂-++混悬剂-++溶液剂--+13二、片剂的种类与质量要求(一)片剂的种类片剂的分类按给药途径,结合制备与作用分类如下:1、口服用片剂-应用最广泛2、口腔用片剂3、皮下给药片剂4、外用片剂14(1)普通片(Conventionaltablets)压制片指药物与赋形剂混合后,经加工压制而成的片剂,一般不包衣的片剂多属此类,应用最广。1、口服用片剂(内服片)15包衣片指压制片(常称片心)外面包有衣膜的片剂。按照包衣物料或作用的不同,可分为:1.糖衣片(sugarcoatedtablets);2.薄膜衣片(filmcoatedtablets);3.肠溶衣片(entericcoatedtablets)。如牛黄解毒片、银黄片、黄连素片等。(2)包衣片-较多1617(3)分散片(DispersibleTablets)快速崩解-高效崩解剂形成粘稠均匀的混悬液,可吞服、咀嚼或吮服。18(4)泡腾片(effervescenttablets)碱:NaHCO3Na2CO3K2CO3KHCO3等酸:citricacid,tartaricacid“遇水产生化学反应”本身不含水,入水后电离。产生气体:CO219(5)咀嚼片(chewabletablet)指在口内嚼碎后下咽的片剂。Vc咀嚼片氢氧化铝凝胶片酵母片20指含有延缓崩解物料的药片,能使药物缓释而延长作用。如长效氨茶碱片等。(7)控释片(controlledreleasetablets)系指药物从制剂中能恒速地释放到体内而发挥治疗作用的一类片剂。如氯化钾控释片。(6)缓释片(sustainedreleasetablets)21(8)多层片(multilayertablets)指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的药物,可以避免复方药物的配伍变化,使药片在体内呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作用。如用速效、长效两种颗粒压成的双层复方氨茶碱片。222、口腔用片剂(1)舌下片(sublingualtablets)舌下片指置于舌下使用的压制片,能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收,起效迅速,可起到局部和全身治疗作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。可避免首过效应23(2)口颊片(buccaltablets)贴在口腔黏膜,药物直接由黏膜吸收,发挥全身作用的片剂。适用于肝脏首过作用较强的药物。此外,还有一种唇颊片,将药片放在上唇与门齿牙龈一侧之间的高处,通过颊粘膜被吸收,既有速效作用又有长效作用。如硝酸甘油唇颊片。24口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片,能对口腔及咽喉等局部产生较久的药效,用于局部的消炎、消毒等。如喉炎片、麝香酮含片等。口含片比一般内服片大而硬,味道适口。(3)口含片(troches)25(4)口腔贴片将片剂粘贴于口腔,经粘膜吸收后起局部治疗或全身作用,可在口腔内缓慢释放药物、用于口腔及咽喉疾病的治疗,如甲硝唑口腔贴片等。26(5)口腔崩解片(Orallydisintegratingtablets)快速崩解与溶解:速崩片、速溶片特殊技术274、外用片包括溶液片(solu...