药剂学-第十二章-固体制剂-2(第8版)VIP专享VIP免费

第十二章第十二章固体制剂固体制剂-2-2片剂第四节片剂•1.概述•2.片剂的常用辅料•3.片剂的制备•4.压片•5.片剂的包衣•6.片剂的质量控制与评价•7.片剂的包装与贮存•8.片剂实例不同片型的片剂一、概述片剂（Tablets）是指药物与适宜的辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一，其外观既有圆形的，也有异形的（如椭圆型、三角形、菱形等）。剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护；携带、运输、服用均较方便；生产机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价较低；可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要。优点：（一）片剂的特点幼儿及昏迷病人不易吞服；压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；如含有挥发成分，久贮含量有所下降。缺点：（二）片剂的分类1.根据给药途径分为口服用片剂、口腔用片剂、皮下给药片剂、外用片剂等。2.按照包衣物料或作用的不同，可分为：糖衣片；薄膜衣片；肠溶衣片等。如牛黄解毒片、银黄片、盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。根据给药途径口服用片剂口腔用片剂皮下给药片剂外用片剂按包衣物料或作用的不同糖衣片薄膜衣片肠溶衣片根据给药途径口服用片剂口腔用片剂皮下给药片剂外用片剂片剂的分类普遍压制片：指是药物与辅料混合压制而成的未包衣的常释片剂。包衣片：指压制片(常称片心)外面包有衣膜的片剂。1.口服用片剂泡腾片：指含有泡腾崩解剂的片剂。泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时产生大量二氧化碳，使片剂崩解。应用时将片剂放入水杯中崩解后饮用。咀嚼片：是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。常加入蔗糖、薄荷、食用香料等以调整口味，适于小儿服用，对于崩解困难的药物制成咀嚼片可有利于吸收。1.口服用片剂分散片：遇水可迅速崩解并均匀分散的片剂。加水中分散后饮用，也可咀嚼或含服。如罗红霉素分散片、阿司匹林分散片。缓释片或控释片：能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。有血药浓度平稳、服药次数少、治疗作用时间长优点。1.口服用片剂多层片：指由两层或多层构成的片剂，一般由两次或多次加压而制成，每层含有不同的药物或辅料，这样可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化，或者达到缓释、控释的效果。如：胃仙-U片1.口服用片剂舌下片：指专用于舌下或颊腔的片剂，药物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速效作用。可避免肝脏对药物的首过作用。如硝酸甘油片。口含片：指含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。常用于口腔及咽喉疾病的治疗。如复方草珊瑚含片。2.口腔用片剂口腔贴片：贴在口腔粘膜，药物直接有粘膜吸收，发挥全身作用的片剂。适用于肝脏首过作用较强的药物。2.口腔用片剂可溶片：系指临床前能溶解于水的非包衣片。一般用于漱口、消毒、洗涤伤口等。阴道片与阴道泡腾片：系指置于引导内发挥作用的片剂。3.外用片剂辅料是指片剂中除药物以外的所有附加物料的总称，亦称赋形剂。二、片剂的常用辅料二、片剂的常用辅料填充作用粘合作用吸附作用崩解作用润滑作用作用：片剂辅料的质量要求片剂辅料的质量要求必须具有较高的化学稳定性，不与主药发生任何物理化学反应；对人体无毒、无害、无不良反应；不影响主药的疗效和含量测定。（一）稀释剂稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。常用的稀释剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类。1.淀粉：性质稳定，可与大多数药物配伍，吸湿性小，价格便宜。可压性差，常于可压性较好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用。2.糖粉：系指结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，使片剂的表面光滑美观。吸湿性较强，常于糊精、淀粉配合使用。3.糊精淀粉水解的中间产物，在热水中易溶，不溶于乙醇。粘结性较强，易造成片剂的麻点和水印。糊精用量要少，并与糖粉合用为宜。影响崩解度和主药含测。4.乳糖由等分子葡萄糖及半乳糖组成。白色结晶粉末，略带甜...