人类辅助生殖技术规范VIP免费

附件1人类辅助生殖技术规范》人类辅助生殖技术（AssistedReproductiveTechnology,ART）包括人工授精（ArtificialInsemination,AI）和体外受精-胚胎移植（InVitroFertilizationandEmbryoTransfer,IVF—ET）及其衍生技术两大类。从事人类辅助生殖技术的医疗机构（以下简称医疗机构）须遵守本规范。一、人工授精技术规范人工授精根据精子来源分为丈夫精液人工授精（ArtificialInseminationbyHusbandSemen，AIH）和供精人工授精（ArtificialnseminatiohyDonorSemen,AID）。根据授精部位分为阴道内人工授精（IntravaginalInsemination，IVI）、宫颈内人工授精（IntracervicalInsemination，ICI）宫腔内人工授精（IntrauterineInseminatIUD和输卵管内人工授精（IntrambalInsemination，ITI）等。（一）基本要求1、机构设置条件（1）必须是具有执业许可证的综合性医院或专科医院;（2）实施供精人工授精必须获得卫生部的批准证书，实施丈夫精液人工授精必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准证书;（3）实施供精人工授精，必须同获得《人类精子库批准证书》的人类精于库签有供精协议；（4）具备法律或主管机关要求的其他条件.2、人员要求（1）最少具有从事生殖医学专业的医师2名，实验室工作人员2名，护士1名，且均具备良好的职业道德.（2）从业医师须具备执业医师资格，具有临床妇产科和生殖内分泌理论及实践经验，具备妇科超声经验。负责人须具备副高及其以上医学专业技术职称。实验室工作人员具有精液分析和精子处理能力.护士具备执业护士资格。3、场所要求场所包含候诊室、诊室、检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域。总面积不得少于100平方米,其中人工授精实验室和授精室的专用面积各不少于20平方米。另外，医疗机构须具备妇科内分泌测定、影像学检查、遗传学检查等相关检查条件。4、设备条件（1）妇检床2张以上;⑵B超仪1台（配置阴道探头）；（3）生物显微镜1台；（4）小型离心机1台；（5）百级超净工作台；（6）二氧化碳恒温箱；（7）液氮罐2—3个；（8）冰箱。以上设备要求运行良好，专业检验合格。（二）管理l、实施授精前，不育夫妇必须签定《知情同意书》。2、供精人工授精只能从持有批准证书的精子库获得精源。3、医疗机构必须实时做好医疗记录、随访，供精人工授精的对象应向精于库反馈妊娠及子代情况。记录应永久保存。4、除司法机关出具公函和获得相关当事人同意外，其他任何查阅人在查阅档案时，授精医疗机构均应隐去受者夫妇的身份资料和详细地址。非相关人员一律谢绝查阅。5、人工授精必须具备完善、健全的规章制度和技术操作手册。6、必须按期对人工授精的情况进行自查，向卫生主管部门提供临床和技术资料。（三）适应症与禁忌症1、适应症（1）丈夫精液人工授精:①男性因少精、弱精、液化异常不育。性功能障碍、生殖器畸形等②女性因宫颈粘液分泌异常、生殖道畸形及心理因素导致性交不能等不育。③免疫性不育。④原因不明的不育.（2）供精人工授精①无精子症、严重的少精症、弱精症和畸精症。②输精管绝育术后期望生育而复通术失败者及射精障碍等。③男方和/或家族有不宜生育的严重遗传性疾病.④母儿血型不合不能得到存活新生儿。⑤原因不明的不育。2、禁忌症（1）女方因输卵管因素造成的精子和卵子结合障碍.（2）女方患有生殖泌尿系统急性感染或性传播疾病。（3）女方患有遗传病、严重躯体疾病、精神心理障碍。（4）有先天缺陷婴儿出生史并证实为女方因素所致。（5）女方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。（6）女方具有酗酒、吸毒等不良嗜好。（四）技术程序与质量控制1、技术程序（1）选择适应症并排除禁忌症。（2）人工授精可以在自然周期或药物促排卵周期下进行，但禁止以多胎妊娠为目的应用促排卵药物。（3）通过B超或有关激素水平监测卵泡的生长发育。（4）在自然月经或药物促排卵周期掌握排卵时间，适时人工授精。（5）人工授精可行阴道内人工授精（IVI）、宫颈内人工授精（ICI）、宫腔内人工授精（IUI）和输卵管内人工授精.（ITI）.宫腔内人工授精（IUI）和输卵管内人工授精（ITI）精子必须经过洗涤处理后方可注入宫腔。丈夫...