奥天成®在非小细胞肺癌领域的应用江苏奥赛康药业市场部创新引领企业发展国家火炬计划高新技术企业国家高新技术企业国家民营科技企业“国内最佳研发产品线”十佳工业企业全国医药工业百强企业位列第82位江苏省高新技术企业江苏省民营科技企业江苏省科技型中小企业南京市百强成长型科技工业企业南京市高成长科技创新型百优企业南京市江宁区绿色环保企业……奥赛康抗肿瘤产品群目录NSCLC治疗概况一奥天成®产品简介二一第一部分NSCLC治疗概况肺癌概况肺癌为肿瘤发病第1疾病，且呈逐年增高近70%肺癌患者就诊时已经是晚期在肺癌领域，个体化治疗开创了新时代中国肿瘤分布及发病率RankMaleFemaleTop1肺癌乳腺癌Top2胃癌肺癌Top3肝癌结直肠癌Top4结直肠癌胃癌Top5食管癌肝癌Top6膀胱癌卵巢癌Top7胰腺癌胰腺癌Top8白血病食管癌Top9淋巴瘤子宫内膜癌Top10脑肿瘤脑肿瘤13.0%12.9%9.0%8.6%7.4%5.5%5.4%3.5%2.5%2.4%2.2%1.9%1.7%1.1%16.4%3.0%1.9%0%5%10%15%20%25%肺癌乳腺癌结直肠癌胃癌妇科肿瘤神经胶质瘤急性白血病淋巴瘤泌尿系统肿瘤肝胆系统肿瘤头颈癌浆细胞肿瘤前列腺癌食管癌胰腺癌慢性白血病%ofpatients非小细胞肺癌小细胞肺癌其他肺癌肿瘤类型分布DataSource:CSCO2007N=10767中国肿瘤监测2008年全年数据中国肿瘤发病率Source:SynovateTandemOncologyMonitor2008fullyearsdata,doctorbase=1033,patientbase=10767中国肺癌发病率逐年升高YangL,etal.CancerEpidermioBiomarkerPre2005;14(1):243-250.26.90%38.42%30.52%非小细胞肺癌患者非小细胞肺癌患者IB~II期IB~II期IA期IA期IIIA期IIIA期NSCLC病人诊疗图I–IIIa期I–IIIa期IIIb–IV期IIIb–IV期新辅助化疗新辅助化疗手术治疗手术治疗术后辅助化疗术后辅助化疗手术手术辅助放化疗辅助放化疗联合化疗(1.0%,9)联合化疗(1.0%,9)11.4%67.0%33.0%2.0%13.4%18.9%0.7%转移一线转移一线转移二线转移二线转移三线及以上转移三线及以上转移后放化疗转移后放化疗Platinum&GEMPlatinum&NVBPlatinum&PemetrexedPlatinum&DOXPlatinum&GEMPlatinum&NVBPlatinum&PemetrexedPlatinum&DOXDocetaxelPemetrexedCisplatin&DocetaxelCisplatin&GemcitabineDocetaxelPemetrexedCisplatin&DocetaxelCisplatin&GemcitabineDocetaxelGefitinibPlatinum&DocetaxelErlotinibOthercytotoxicisandtargetdrugDocetaxelGefitinibPlatinum&DocetaxelErlotinibOthercytotoxicisandtargetdrug53.2%11.2%2.6%Source:SynovateTandemOncologyMonitor2008fullyearsdateallNSCLCpatients(N=1761)近70%患者就诊时属于晚期近70%患者就诊时属于晚期NSCLC药物治疗发展历程ECOG1594：确立了第三代化疗药物联合铂类在晚期NSCLC一线标准治疗地位2002年JMDB研究：证实了组织学类型与治疗的相关性IPASS研究：对于EGFR突变病人TKI有明确疗效2004年…2004年…传统化疗时代个体化治疗时代2004年…第二部分奥天成®产品介绍奥天成®简介通用名：注射用培美曲塞二钠英文名：PemetrexedDisdiumforInjection商品名：奥天成®®分子式：C20H19N5Na2O6分子量：471.37适应症：恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌等规格：0.5g（以培美曲塞计）生产企业：江苏奥赛康药业股份有限公司培美曲塞发展历程1995年研制成功1995年研制成功2004年2月获美国FDA批准与顺铂联用治疗恶性胸膜间皮瘤2004年2月获美国FDA批准与顺铂联用治疗恶性胸膜间皮瘤2004年8月获美国FDA批准用于NSCLC二线治疗2004年8月获美国FDA批准用于NSCLC二线治疗2008年9月获美国FDA批准与顺铂联用用于非鳞癌性NSCLC一线治疗2008年9月获美国FDA批准与顺铂联用用于非鳞癌性NSCLC一线治疗2009年7月获美国FDA批准用于非鳞癌型NSCLC维持治疗2009年7月获美国FDA批准用于非鳞癌型NSCLC维持治疗2010年进入非小细胞肺癌NCCN指南维持治疗2010年进入非小细胞肺癌NCCN指南维持治疗培美曲塞作用机制ShihC,etal.CancerRes1997;57:1116-1123奥天成药代动力学奥天成主要经过肾脏代谢，培美曲塞总体清除率为91.8ml/min，对正常肝、肾功能无影响顺铂不影响奥天成药代动力学，培美曲塞也对所有铂类的药代动力学无影响，与铂类代谢...
