注射用A型肉毒毒素说明书VIP专享

第 1 页/共 15 警告：注射部位远端的不良反应所有肉毒毒素类产品都可能从注射位点扩散，产生与肉毒毒素作用机制一致的症状。这些症状在注射后几小时到几周均有报道。发生吞咽困难和呼吸困难可能会危及生命，也曾有死亡病例报道。治疗儿童痉挛时这些症状的风险可能是最大的，这些症状也可发生于成人中，尤其是在那些有相关基础疾病的人群中更易出现。（详见【注意事项】）核准日期：XXXX 年 XX 月 XX日修改日期：XXXX 年 XX 月XX 日注射用 A 型肉毒毒素说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用 A 型肉毒毒素英文名称：Botulinum Toxin Type A for Injection汉语拼音：Zhusheyong A Xing Roudu Dusu【成份】活性成分为 A 型肉毒毒素。由生长在培养基的肉毒杆菌 CBFC26 菌株经发酵制备而得。辅料为人血白蛋白和氯化钠。【性状】本品为无色透明玻璃小瓶装注射用白色冻干物。加入稀释剂(生理盐水)后为无色透明液体。【适应症】暂时改善 18 岁至 65 岁成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。【规格】50 单位/瓶。每单位(U)本品相当于在限定条件下小鼠腹膜内注射配制后的本品溶液的半数致死量(LD50)。此效价测定仅适用于本品，不适用于其他肉毒毒素制剂。【用法用量】第 2 页/共 15 本品的推荐剂量不可与其他肉毒毒素制剂的剂量互换。本品必须由具有相应资格并有相关专业知识和技能的医师使用，可辅以相应的设备。用 21G 针头配制/稀释本品（50 单位/1.25ml），然后用 30G 针头注射。5 个注射位点各注射 0.1ml（4 单位），每侧皱眉肌有 2 个注射位点，降眉间肌有 1个注射位点，总剂量为 20 单位。注射前，拇指或食指应稍用力放在眼眶下侧以避免注射液向眼眶下渗透，在注射过程中，针头保持向上，向内侧的方向。下列措施可减少眼睑下垂并发症的发生：避免在上睑提肌附近注射，尤其在降眉肌粗大患者中。注射皱眉肌时应在距骨性眶上缘以上至少 1cm。确保注射的容积/剂量精确，并尽可能使用最小的有效剂量。不要在眉毛中心上方 1cm 内注射毒素。皱眉纹通常在治疗后 1~ 2 天开始出现改善，在最初的 1 周疗效增加。大多数患者疗效持续时间大约为 3~ 4 个月，治疗间隔不应少于 3 个月，不建议增加给药频率。注意：应根据患者需求，包括相关肌肉的大小、数量、位置、疾病的严重度、是否存在局部肌无力、对既往治疗的效果以及患者的健康状况...