药物治疗史上最悲惨的药源性事件
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我国由于药物致聋、致哑儿童我国由于药物致聋、致哑儿童中毒性表皮坏死松解症中毒性表皮坏死松解症1
每年因自杀死亡者高达每年因自杀死亡者高达28
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7万万药品会对人体造成伤害
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14指用于预防、治疗、诊断指用于预防、治疗、诊断人人的疾病,有目的地的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质(包括中药材、中药饮片、中成用法和用量的物质(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等)
射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等)
指用于预防、治疗、诊断指用于预防、治疗、诊断人人的疾病,有目的地的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质(包括中药材、中药饮片、中成用法和用量的物质(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等)
射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等)
15对象:对象:动物(非人类)动物(非人类)试验目的:试验目的:药物的毒性药物的毒性对象:对象:动物(非人类)动物(非人类)试验目的:试验目的:药物的毒性药物的毒性病例数时间目的阶段成功率(%)I期临床20~100几个月安全性为主45II期临床几百几个月到2年某些短期安全性主要是有效性30III期临床几百~几千1~4年安全性、有效性和剂量5~10——《全国食品药品安全科普行动计划201