符合药典要求的实验室纯水制备及使用(本溪制药技术交流会)VIP免费

符合药典要求的实验室纯水制备及使用张博钦产品经理赛多利斯中国我们将讨论的问题药典对试验用水的要求纯水的等级划分方法实验室纯水的制备方法如何正确使用实验室纯水全面满足2010《中国药典》药检实验室用水新要求实验要求：准确性、可溯源性、重复性纯水的用途：清洗用水、实验溶剂、实验空白分类：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水有特别要求的试验用水药检实验方法药典规定的水质标准注射用水或纯化水水质双蒸水水质桶装水水质赛多利斯超纯水水质TOC检查用水TOC<100ppb,电导率<1.0S/cm（25℃）TOC>500ppb电导率通常为1S/cm（25℃）以上不符合药典实验用水要求TOC>100ppb电导率通常为1.6S/cm（25℃）以上不符合药典实验用水要求TOC>100ppb电导率通常大于2S/cm（25℃）不符合药典实验用水要求TOC<2ppb,电导率<0.055S/cm(25℃,>18.2MΩ·cm)全面符合药典实验方法水质要求离子色谱电率<0.056S/cm（25℃,>18MΩ.cm）ICP-AES电导率0.056S/cm（25℃,>18MΩ.cm）ICP-MS电导率0.056S/cm（25℃,>18MΩ.cm）解决方案1.应当是实验室内独立纯化系统制备出的超纯水2.纯化设备自身应当配备符合规范的检测设备-带温度补偿电导率仪-独立模块的TOC检测仪3.拥有智能化的管理系统，具有用水数据记录，耗材更换提示，系统日志等功能保证用水安全4.纯化系统符合GMP及GLP标准，能够提供整机的认证服务(3Q认证)ASTMD1193-06实验室用水标准GB6682-2008实验室用水标准名称一级二级三级电导率（25℃）mS/m≤0.010.15比电阻（25℃MΩ.cm≥1010.20.2纳米微孔滤膜过滤来制取。二级水可用多次蒸馏或离子交换等三级水可用蒸馏或离子交换的方法制得制造商对纯水的分类更好的明确科学研究应用所需的纯水等级纯水系统制造商则更认可广泛、通用的分类，或“类型”-----TYPE即根据可制备及测量的物理与化学界限进行定义TypeI（I级水）--------超纯水TypeII（II级水）--------通用实验室纯水、去离子水TypeIII（III级水）--------初级纯水、RO水制造商水质级别的通用定义100-1800（中国）自来水紫外氧化超滤膜过滤0,055（18.2mΩ·cm）Ⅰ级超纯水电流连续去离子0.2-0.07（5-15mΩ·cm）Ⅱ级纯水（分析级纯水）反渗透＜20Ⅲ级纯水（RO纯水）基本纯化方法电导率(µS/cm)电阻率(mΩ·cm)水质标准辅助纯化方法离子交换精纯化软化深层过滤活性炭吸附Pro-BAdvanceEDIAdvanceROPro-TPro-DBagTank重要概念：水质链水中的污染物•游离及固体溶解释放的离子•溶解的有机物•颗粒物和胶体•微生物•热源物质（包括内毒素等）•DNase,RNase等生物大分子•溶解性气体三级/二级纯水的用途相关试剂的配制：消解液、萃取的水相溶液、微生物培养基直接用水：水浴、蒸汽灭菌、实验动物喂饲、植物水育、玻璃等实验容器清洗、组织清洗水质的影响离子积垢导致堵塞和表面腐蚀实验容器的洁净度动植物对水中污染物的敏感性试剂与水中污染物的反应水相中的有机污染物在液-液萃取过程中进入有机相微生物、有机物等污染待检或实验组织09.09.2009Seite7纯化方法——吸附有效的去除部分颗粒物、部分微生物、溶解性的气体09.09.2009Seite8纯化方法——膜过滤法过滤膜滤过液截留颗粒进水09.09.2009Seite13纯化方法——膜过滤Permeate经过BCT（细菌挑战性实验）的除菌级过滤器(0.2μm)，能够有效去除细菌及颗粒物污染.结合泡点实验和扩散流实验，充分保证过滤器的质量09.09.2009Seite9纯化方法——反渗透反渗透去除的杂质•98%CaCO3•95%NaCL•99,9%细菌或颗粒ReverseosmosisEDI电流连续去离子技术•专利的新型EDI技术，可调节再生电流强度-高效去除离子-保护设备，延长使用寿命超纯水应用领域•原子吸收光谱•离子色谱•质谱•化学及色谱分析实验•TOC分析•细胞培养•分子生物学09.09.2009Seite10纯化方法——强效离子交换NaCl(H2O)HOHNa+Cl-AnionResinOH-OH-OH-OH-OH-OH-OH-Cl-CationResinH+H+H+H+H+H+H+Na+H+OH-离子交换是目前最有效的去除痕量离子的方法单／双波长紫外灯的作用•254nm单波长紫外灯→杀菌作用•185+254nm双波长紫外灯→氧化有机物UV254nm09.09.2009Seite12纯化方法——紫外氧化，有效去除有机物（TOC）UVo...