黄芪注射液治疗慢性心力衰竭急性失代偿患者随机对照试验_徐慧聪VIP专享VIP免费

101第13卷第1期2011年1月辽宁中医药大学学报JOURNALOFLIAONINGUNIVERSITYOFTCMVol.13No.1Jan.，2011·临床医学研究·心力衰竭（简称心衰）是一种复杂的临床症候群，为各种心脏病的严重阶段。心衰的患病率高，病死率高，预后差。心衰人群的大量存在，提示研究心力衰竭这一疾病的迫切性，及其所具有的重要的社会意义和经济意义。急性心力衰竭的药物治疗以西药为主，临床上缺乏公认疗效较好的中成药。本研究探讨黄芪注射液治疗急性心力衰竭中的慢性心力衰竭急型失代偿（DCHF）的疗效和安全性，以期寻找安全、疗效好、可以广泛运用于临床的治疗急性心力衰竭的中成药。关于黄芪注射液治疗心力衰竭的作用机制既往已有文献报道，认为黄芪注射液有正性肌力、扩张血管的作用[1-2]。1资料和方法1.1试验设计本研究采用随机、对照的研究方法，评价黄芪注射液（杭州正大青春宝药业有限公司生产，10mL/支）治疗气虚型慢性心力衰竭急性失代偿（DCHF）患者的短期临床疗效。首先由统计学专家给出随机号表，开始用药前，医生到课题组随机分配管理者处领取随机信封，签字后根据信封提示应用试验或对照药。医生在打开信封之前不得知道病人将用的是试验药还是对照药。黄芪注射液治疗慢性心力衰竭急性失代偿患者随机对照试验徐慧聪，曹爱琴，刘淑娟，周文斌，潘光明，黄桂宝（广东省中医院，广东广州500120）摘要：目的：评价黄芪注射液治疗气虚型慢性心力衰竭急性失代偿（DCHF）患者的疗效。方法：将118例气虚类（含气阴两虚及气阳虚）DCHF患者随机分为试验组60例，对照组58例，试验组予以黄芪注射液结合西医常规治疗，对照组予以西医常规治疗，观察7天，评价两组在超声心动图、心功能分级、临床表现等方面的变化。结果：（1）试验组全部受试者未发生不良事件和药物不良反应。提示黄芪注射液治疗慢性心力衰竭急性失代偿安全性好。（2）试验组对于LVEF（P=0.003）、呼吸困难程度（P=0.002）、心功能分级改善程度（P=0.044）和Tei指数（P=0.035）的改善优于对照组。疗效评价结果显示试验组疗效优于对照组，黄芪注射液结合西医常规药物治疗DCHF效果优于单纯西医常规药物治疗，黄芪注射液治疗DCHF有效。结论：（1）本试验比较黄芪注射液与5%葡萄糖注射液结合西医常规治疗对DCHF的疗效，结果显示黄芪注射液治疗DCHF有效，可以应用于DCHF及其他急性心力衰竭的治疗。（2）本试验比较黄芪注射液与5%葡萄糖注射液治疗DCHF的安全性，结果全部受试者未发生不良反应，提示黄芪注射液安全性好。关键词：黄芪注射液；慢性心力衰竭急性失代偿；LVEF；TEI指数；气虚中图分类号：R541.6文献标识码：B文章编号：1673-842X(2011)01-0101-05收稿日期：2010-07-11基金项目：广州中医药大学创新基金资助项目（K0070065）作者简介：徐慧聪（1978-），女，内蒙古包头人，主治医师，博士研究生，研究方向：心血管内科疾病。ARandomizedControlledTrialofAstragalusInjectionintheTreatmentofPatientswithAcuteDecompensatedChronicHeartFailureandQi-DeficiencyXUHui-cong，CAOAi-qin，LIUShu-juan，ZHOUWen-bin，PANGuang-ming，HUANGGui-bao（GuangdongProvinceHospitalofTraditionalChineseMedicine，Guangzhou510120，Guangdong，China）Abstract：Objective:ToobservetheclinicalefficacyofAstragalusinjectionintreatingacutedecompensatedchronicheartfailure（DCHF）.Methods：118caseswithDCHFandQiDeficiencywererandomlyassignedtoreceiveconventionaltherapy（controlgroup）orconventionaltherapyplusAstragalusinjection（treatmentgroup）.After7daysobservations，Thetherapeuticefficacyandadversereactionswerecomparedbetweenthetwogroups.Results：（1）TherewasnoadverseEventandadversereactionstodrughappened.（2）Thereweresignificantdifferencesbetween2groupsinLVEF（P=0.003），dyspneasituation（P=0.002），cardiacfunctiongradeimprovement（P=0.044）andTeiindex（P=0.035）.Intreatmentgroupshowedbetterimprovementthanincontrolgroup.Conclusions：（1）Intheexamination，wecomparedAstragal...