广东省人民医院肾内科透析用水对透析病人的影响及其质量控制广东省医学科学院广东省人民医院血液净化中心史伟广东省人民医院肾内科水对透析治疗的重要性�超过99.3%透析液是水�每个病人一次透析120-150L水�每个病人一年将接受15,000-26,000L透析水广东省人民医院肾内科常见的透析水污染�化学物质污染铝钙镁氯胺铜氟化物硝酸盐硫酸盐锌�微生物广东省人民医院肾内科�70年代早期发现血透病人致热原反应和透析液细菌污染密切相关�RO水和透析器单用的推广显著减少了致热原反应�透析用水和透析液细菌学超标情况依然严重�透析用水和透析液的内毒素超标情况也很严重广东省人民医院肾内科透析用水、透析液的细菌和真菌污染(德国30个透析中心调查)17.811.7024681012141618透析用水超标率透析液超标率样本平均结果AMMI标准:微生物透析水<200cfu/ml透析液<200cfu/mlCFU:ColonyformingunitsBambauerRetal.ASAIOJ.1994;40(4):1012-1016.广东省人民医院肾内科透析用水、透析液的内毒素污染(德国30个透析中心调查)12.227.5051015202530透析用水超标透析液超标样本平均结果BambauerRetal.ASAIOJ.1994;40(4):1012-1016.AAMI标准:内毒素<2EU/mlEU:endotoxinunits广东省人民医院肾内科透析液的细菌和真菌污染(日本)042.5051015202530354045超滤膜处理透析液常规透析液超标率透析液AMMI标准:微生物透析液<200cfu/mlS.Oieetal.HospitalInfectionJ200354(2)115-119.广东省人民医院肾内科国内透析液污染调查情况细菌及内毒素污染情况(北京18家医院)反渗水透析器入口透析器出口浓缩A液浓缩B液内毒素0.116±0.0630.192±0.1380.245±0.1560.091±0.0840.462±0.358(EU/ml)细菌超标率%022.238.8038.8(>2000CFU/ml)中华内科杂志,1999,38(12)806-809.广东省人民医院肾内科北京市血液透析单位透析用水及透析液质量的情况中国血液净化2006,5(4):178不合格项目不合格单位(2003)不合格单位(2004)钙72硝酸盐52铝50氯胺40汞20镁+钾+铅10钠112003年及2004年北京市血液透析单位透析用水的化学污染状况广东省人民医院肾内科中国血液透析和相关治疗用水标准(YY0572-2005)广东省人民医院肾内科广东省人民医院肾内科铝凝聚剂氯胺杀菌剂铜自然溶解氟化物龋齿预防硝酸盐细菌和化肥锌电镀化学污染物来源广东省人民医院肾内科铝脑病,骨病氯胺溶血铜溶血,肝细胞损害氟化物骨病硝酸盐高铁血红蛋白血症硫酸盐代谢性酸中毒锌贫血化学污染物及其毒副作用广东省人民医院肾内科透析用水及透析液的标准国家及地区透析用水细菌(CFU/ml)透析用水内毒素(EU/ml)透析液细菌(CFU/ml)透析液内毒素(EU/ml)美国AAMI/200420022002欧洲EDTA/20011000.251000.25中国YY0572-2005100[1]1[1]200[2]5[1][1]中华人民共和国医药行业标准(YY0572-2005)--中国血液透析和相关治疗用水标准[2]血液透析质量控制管理规范(草案-2005)中国血液净化杂志2009广东省人民医院肾内科欧洲最新的微生物学指南推荐措施ERA-EDTA透析用液的纯净度EDTNA/ERCA透析用水微生物污染的控制与检测透析用水的最低标准细菌:<100cfu/ml内毒素:<0.25EU/ml真菌和酵母菌:<10cfu/ml活体检出总数:<100cfu/ml(作用水平25cfu/ml)内毒素:<0.25IU/ml(作用水平0.125IU/ml)真菌和酵母菌推荐范围:10cfu/ml透析用水微生物污染检测频率水处理测试:每周平时使用:至少每季度,如用于在线置换液的配制,则相应缩短周期水处理测试期:至少每周正常维护:至少每月对超纯透析用液的要求(注意定义不一致)可检测阈限之下可检测阈限之下超纯透析用液可用做置换液<0.1cfu/ml<0.03EU/mlBernardCanaudNephrologyNews&Issues,2002年6月广东省人民医院肾内科中华人民共和国行业标准血液透析浓缩液\干粉2007-8-1执行广东省人民医院肾内科�4.技术要求�4.3透析用水�配制浓缩液的水质应符合YYxxxx-2004透析用水水质的规定。�4.4微生物限度�浓缩液\干粉按使用说明配成浓缩液后的细菌和真菌总数限度应分别不大于100CFU/mL和20CFU/mL,大肠杆菌应不得检出。�4.7微粒污染�酸性或醋酸盐浓缩液应当经过1.2µm的过滤器(或更精细的)过滤,碳酸氢盐浓缩液应当经过小于0.45µm的过滤...