第十章药品包装材料药品包装材料第一节纸类药包材第二节玻璃药包材第三节金属类药包材第四类塑料类药包材第五类复合膜类药包材第六节橡胶药包材常用的包装材料纸、塑料、玻璃、陶瓷、金属、复合膜和橡胶等几大类。容器:袋、盒、安瓿、瓶、软管、泡罩。片、膜、塞、盖、滴头、阀门等。保障药物的稳定性,提高制剂质量。方便流通、促进销售和利于制剂的应用。我我国药品包装的发展历程国药品包装的发展历程我国药品包装经历了我国药品包装经历了33个阶段。个阶段。第第11阶段为阶段为2020世纪五六十年代世纪五六十年代,,如棕色如棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,,以实用为原则。以实用为原则。棕色玻璃瓶棕色玻璃瓶草板纸盒草板纸盒安瓿安瓿第第22阶段为阶段为2020世纪七八十年代初世纪七八十年代初,,此阶此阶段处于调整、徘徊状态。段处于调整、徘徊状态。第第33阶段。阶段。(20(20世纪世纪8080年代至今年代至今))开发了适应开发了适应栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、胶囊、贴剂、咀胶囊、贴剂、咀嚼剂嚼剂等剂型的包装。等剂型的包装。在材料方面在材料方面,,铝塑、纸塑、激光防伪铝塑、纸塑、激光防伪等复等复合材料逐渐普及。合材料逐渐普及。口服液口服液铝塑铝塑气雾剂气雾剂胶囊胶囊贴剂贴剂第一节纸类包装1.原料广泛、价格低廉。2.安全卫生,无毒、无味、无污染。3.加工性能好,成型性和折叠性优良。4.易制成复合材料,与塑料、金属箔等制成复合包装材料。5.装潢适印性好,具有良好的印刷性能。6.绿色环保,可自然降解。优点一、概述一)纸类包装的特点一)纸类包装的特点缺点:透过性大、防潮防湿性能差、易燃、力学性能不高,传统造纸工艺对环境的污染较大,应积极改进造纸工艺,保护环境。二)纸类药包材的主要检查项目我国没有相应的直接接触药品的纸类药包材质量标准,目前参照美国纸浆与造纸技术协会测试标准、进出口食品行业标准等,主要检查项目如下:1.纸外观2.纸的物理性能3.纸的安全性直接接触药品包装纸应做铅、砷、荧光物质、脱色试验、大肠杆菌、致病菌等卫生标准检查,按规定检查应符合要求二、常用纸类药包材按纸的特点,纸类药包材分为:药品包装用纸和药品包装用纸板。定量:纸和纸板单位面积的质量称为纸的定量。定量小于225g/m2或厚度小于0.1mm的称为纸张;定量大于225g/m2或厚度大于0.1mm的称为纸板。二、常用纸类药包材按在包装中的作用,纸类药包材分为1.内包装纸类药包材2.销售、运输包装用纸类药包材3.印刷装潢用纸类药包材一)药品包装用纸1.普通食品包装纸是一种不经涂蜡,直接用于入口食品包装用的食品包装用纸,在食品零售市场广泛使用。绝对禁止采用回收的废纸作为原料,并且纸内不允许加荧光增白剂等助剂。一)药品包装用纸2.蜡纸主要采用亚硫酸盐纸浆生产的纸为基材,再涂布食品级石蜡或硬脂酸等而成。蜡纸具有防潮、防止气味渗透等特性,可作防潮纸。知识链接——加强纸类药包材的注册管理。一)药品包装用纸3.玻璃纸PT属于再生纤维膜,是一种高度透明的高级包装用纸。常用于医药、食品、化妆品等包装纸盒以及包装的开窗部分,内容物清晰可见。3.玻璃纸PT优点:1.透明、有光泽,能提高商品的装饰效果。2.印刷适应性好,与塑料薄膜相比,玻璃纸印刷文字图案清晰精美。3.防油性能好,耐化学性能好,不透气。4.耐热、耐寒性能好(但不耐火)。5.不带电,不易沾上灰尘。6.撕裂强度差,适用于撕裂带启封的包装。3.玻璃纸PT缺点:尺寸稳定性差,防潮性能差,遇潮后起皱和黏连,无热封性改进:玻璃纸上涂布硝酸纤维素酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯等,可制成防潮玻璃纸,改善防潮和热封性能4.其他药品包装用纸标签、说明书、装潢用纸铜版纸、胶版纸、书写纸、不干胶纸与铝箔、塑料等制成复合包装材料:铝箔防潮纸、多层复合防潮纸二)药品包装用纸板纸板通常不直接接触药品,主要是制作纸盒、纸箱用于药品销售包装盒运输包装。1.白板纸定量200~400g/m2量,分为双面白纸板和单面白纸板。具有良好的印刷性能;具有一定的抗张强度、耐折度...