药剂学Pharmaceutics1.概述2.药典与药品标准3.GMP、GSP4.药剂学的发展第一章绪论第一节概述一、基本概念药剂学定义：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。包括制剂学和调剂学。对象研究内容一、基本概念药物药物是有目的地用于诊断、缓解、治愈或预防人类或动物疾病的物质。药品有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。剂型drugdosageforms为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。一般指药物制剂的类别。例如片剂、注射剂、胶囊剂同一种剂型可以有不同的药物同一种药物也可以制成多种剂型一、基本概念制剂与制剂学为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏、一、基本概念一、基本概念传统药指各国历史上流传下来的药物，又称民族药，比如我国的传统中药。现代药一般指19世纪以来发展起来的化学药品、生化药品等等。新药指未曾在中国境内上市销售的药品。一、基本概念处方药必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品。非处方药（OTC）无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品。一、基本概念辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。特殊药品毒、麻、精、放四类被称为特殊管理的药品，简称特殊药品。一、基本概念药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。剂型设计原则：最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。（强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果）药剂学的特点：综合性强、应用性强、创新性强药剂药理学药物化学药物分析天然药物化学物理化学有机化学无机化学基础学科二、药剂学在药学领域中的地位Eg:药物+基质→混悬或熔融→贮液缸→滴制→冷凝成丸→洗丸→干燥→选丸→质检→包装药剂药剂Eg:红霉素片处方:红霉素1亿单位淀粉0.0575kg淀粉浆(10%)0.01kg硬脂酸镁0.0036kg共制1000片设备处方设计工艺研究药剂药剂基本任务：将药物制成适于临床应用的剂型。具体任务：药剂学基本理论的研究新剂型与新制剂的研究与开发新技术的研究开发新辅料的研究和开发中药新剂型的研制开发生物技术药物制剂的研究与开发制剂新设备的研究和开发三、药剂学的任务工业药剂学(industrialpharmaceutics)物理药剂学(physicalpharmaceutics)药用高分子材料学(polymersinpharmaceutics)生物药剂学(biopharmaceutics)药物动力学(pharmacokinetics)临床药剂学(clinicalpharmaceutics)四、分支学科1、剂型的重要性改变药物作用性质-硫酸镁口服/注射调节药物作用速度-缓控释制剂降低或消除药物的毒副作用-阿司匹林肠溶片靶向作用-脂质体影响药效-青霉素片剂/注射剂五、药物剂型与分类泻药镇静2、剂型的分类按给药途径分类按分散系统分类按制法分类按形态分类五、药物剂型与分类*经胃肠道给药剂型（片剂、胶囊）*非经胃肠道给药剂型(注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药）溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型浸出制剂，无菌制剂液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型•有利于制剂形态的形成(片剂、软膏)•使制备过程顺利进行(乳化剂、润滑剂)•提高药物稳定性（物理、化学）•调节药物作用速度及改善生理要求六辅料在制剂中的应用第二节药典与药品标准药品标准药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。中国药典国家标准局颁标准药典（pharmacopoeia)•内容：是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。第二节药典与药品标准第二节药典与药品标准药典收载品种：疗效确切、副作用小、质量稳定的药品或制剂。作用：作为药品生产、检验、供应和使用的依据。一、中华人民共和国药...
