对百忙之中抽出时间参加交流的对百忙之中抽出时间参加交流的老师表示衷心的感谢!!老师表示衷心的感谢!!新型免疫调节剂羧甲淀粉钠口服液通园制药公司介绍通园制药公司介绍•通园制药成立于1992年,主要生产现代中药和特色西药的高科技制药企业,经过18年的高速发展,现已经拥有四川省通园制药有限公司、通园新药研发中心、四川省通园保健食品有限公司、四川省蜀卫药业有限公司、西安美邦药业有限公司共5家全资及控股子公司。已经形成了以现代化中药、化学药、原料药、营养保健品等多元化的研发、生产、销售一体化的现代化企业。一.植物多糖-羧甲淀粉钠溶液简介二.反复呼吸道感染与免疫关系三.免疫调节剂羧甲淀粉纳简介及作用机理介绍四.羧甲淀粉钠的临床验证五.处方资料摘要六.总结.目录羧甲淀粉钠羧甲淀粉钠•羧甲淀粉钠为羧甲淀粉的钠盐•羧甲淀粉是淀粉衍生物的一个重要分支,为阴离子型的高分子电解质,性质和天然淀粉不同。淀粉内部的葡萄糖的仲羟基C2、C3、C6,被羧甲基取代。•羧甲淀粉钠经过复杂的化学反应过程,其结构和性质与淀粉有本质区别。羧甲基淀粉合成工艺胡湘渝,刘代俊(四川大学化学工程学院,四川成都61006羧甲淀粉钠是植物多糖羧甲淀粉钠是植物多糖•植物多糖,又称植物多聚糖,是植物细胞代谢产生的聚合度超过10个的聚糖。一般植物多糖由100个以上甚至几千个单糖基组成。•淀粉和纤维素等都是植物产生的多糖。•羧甲淀粉是淀粉的衍生物,是变性淀粉的一种,属于植物多糖的一种。植物多糖植物多糖对对免疫免疫系统有重要的调节作用系统有重要的调节作用形成共识形成共识•到目前为止科学家已对100余种植物多糖进行了活性研究,香菇多糖、云芝多糖等一批质量稳定、疗效确切、毒性和不良反应小的多糖类新药已用于临床。•植物多糖对免疫系统有重要的调节作用,主要表现为免疫增强或免疫刺激。多糖可显著提高机体巨噬细胞的吞噬指数,并可刺激抗体的产生,从而增强人体的免疫功能。羧甲淀粉钠溶液研发简介羧甲淀粉钠溶液研发简介•我国的科学作者,将羧甲淀粉钠注射到恶性肿瘤老鼠身上,结果有50%的老鼠减少了恶性肿瘤。•上海有机所与延安制药厂协作将羧甲淀粉钠制成糖浆.以防止哮喘及呼吸道反复感染,经上海儿童医院新华医院、上海一医儿童医院及上海仁济医院等临床资料证明,总有效率为96%,小儿感冒次数减少或不感冒,有的气喘明显减少。•------摘自变性淀粉的生产和应用手册,中国轻工业出版社1999年出版19861986年获得中科院一等奖年获得中科院一等奖•1986年中科院科技进步一等奖•青蒿素及一类物结构的合成•1986年中科院科技进步一等奖•羧甲淀粉钠溶液二、小儿反复呼吸道感染与免疫功能缺陷关系免疫功能缺陷或紊乱RRI免疫异常占20.9%-36.2%。免疫球蛋白和补体水平下降、细胞免疫功能低下及先天性IgA缺乏症均可引起RRI。免疫功能缺陷或紊乱是引起RRI最大的因素。实验室检查实验室检查•血清免疫球蛋白IgA,IgG,IgM•CD3,CD4,CD8(胸腺细胞、T淋巴细胞)•CD19(B细胞数量)•CD56/16(NK细胞)•白细胞计数或四唑氮兰试验(NBT吞噬功能)•补体••提高巨噬细胞功能,细胞免疫功能,体液免疫功能,升高白细胞,红细胞免疫功能。目前市场主要免疫增强剂胸腺肽,干扰素,转移因子,卡介苗,白细胞介素等。免疫治疗时间研究产品分类代表产品优点缺点1970胸腺提取物外源性免疫调节剂丙球蛋白替代治疗、过敏性反应、血源性疾病胸腺肽疗效快速转移因子1974细菌溶解产物外源性免疫调节剂必思添缓解症状、皮肤反应、头痛、头晕等副作用多泛福舒缩短急性发作时间甘露聚糖肽1985全合成注射免疫调节剂外源性免疫调节剂干扰素缓解症状、降低自身免疫能力缩短急性发作时间1993全合成口服免疫调节剂内源性免疫调节剂匹多莫德作用明显、毒副作用低价格昂贵(意大利)免疫治疗药物的分析免疫治疗药物的分析时间研究产品分类代表产品优点缺点当前植物多糖物质内源性免疫调节剂羧甲淀粉钠口服溶液安全、作用明显、无毒副作用偶见大便成糊状免疫调节剂羧甲淀粉钠对比分析免疫调节剂羧甲淀粉钠对比分析【适应症】免疫调节药。临床用于小儿反复呼吸道感染...