罗益(无锡)生物制药有限公司简介国家外经贸委和国家食品药品监督管理局批准的中外(中国—加拿大)合资企业；位于风景秀丽的太湖之滨；占地面积10万平方米；注册资本1000万美元，总投资为2500万美元；从事生物制品、生化试剂、诊断试剂的研究和生产。已上市产品简介双价肾综合征出血热灭活疫苗：世界上首家使用Vero细胞生产出血热疫苗，具有阳转率高、抗体低度高、副反应小等特点。A、C群脑膜炎球菌结合疫苗：中国首家生产A、C群脑膜炎球菌结合疫苗的企业。牛血清白蛋白检验试剂盒：中国唯一的制造商，用于疫苗中残余牛血清白蛋白定量检测。准上市产品简介A、C+Hib联合结合疫苗：2011年12月完成三期临床，预计2013年第三季度上市销售。Hib结合疫苗：已进行临床申报，预计2013年底上市销售。C群脑膜炎球菌结合疫苗：已进行临床申报，预计2014年上市销售。流感疫苗：已进行临床申报，预计2015年上市销售。狂犬疫苗：已出中试产品，预计2015年上市销售。23价肺炎多糖疫苗：正在进行中试，预计2016年上市销售。在研产品简介手足口病疫苗蜱虫病疫苗I型单纯疱疹病毒载体A群C群脑膜炎球菌结合疫苗罗益（无锡）生物制药有限公司史天东主任医师流脑概述当前流脑流行特征冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗介绍冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的特点接种A群C群脑膜炎球菌结合疫苗的必要性一.流脑概述由脑膜炎奈瑟氏菌感染脑膜或脑脊髓膜引起的急性呼吸道传染病，常在冬春季发病和流行。该病起病急、病情重，伴有发热、头痛、呕吐、皮肤出血点及脑膜刺激征。流行性脑脊髓膜炎：需氧菌、革兰氏染色阴性，呈肾形或卵圆形，常成对排列，无芽孢、无鞭毛、有荚膜。该菌抵抗力很弱，对寒冷、干燥、热力、阳光、紫外线及一般消毒剂均较敏感。根据荚膜多糖抗原不同分为：A、B、C、D、X、Y、Z、29E、W135、H、I、K、L等13个血清群。脑膜炎奈瑟氏菌（Nm）：病人：敏感抗生素治疗24h后，不具有传染性病后带菌者带菌者：人群带菌率＞20%，提示可能发生流行；流行期间人群带菌率可达50%。传染源传染源：：传播途径：带菌者和患者咳嗽、喷嚏等产生飞沫，经空气传播。易感者：人群普遍易感：新生儿可通过胎盘获得母传IgG类抗体，出生后6月龄内，体内杀菌抗体尚能维持有效水平。6-18月龄抗体水平降至最低,发病率升高。临床表现：脑膜炎是脑膜炎奈瑟氏菌感染最常见的临床表现，发病潜伏期为2～10天，一般3～4天，临床表现主要有急性发热、剧烈头痛、恶心、呕吐、颈强直、畏光、皮肤瘀斑等。实验室诊断：一般指标：病人血液白细胞数显著增高，典型病例脑脊液（CSF）的外观混浊如米汤样甚或脓样，其中白细胞数增多，可达每升数亿。特异性诊断：分离培养出Nm，凝集实验、ELISA检测到Nm群特异性多糖抗原，PCR检测到Nm的DNA特异片段，病人恢复期血清抗体效价较急性期呈4倍或4倍以上升高。二.当前流脑流行特征流脑发病处于较低水平，已无明显的周期性，但病死率仍维持在较高水平，且在逐步上升。我国是流脑高发的国家之一，使用疫苗前一般非流行年全国发病率为3/10万～10/10万；小流行年为30/10万～50/10万；大流行年可高达100/10万～500/10万。（如1967年文化大革命期间，由于大串联，人员流动频繁而致大流行，发病率高达403/10万）。使用流脑疫苗后我国的发病明显下降,1996～2011年全国流脑的报告发病率均在0.5/10万以下。1.发病率低、死亡率高00.050.10.150.20.25200020012002200320042005200620072008200920102011024681012142000-2011中国年流脑发病率和病死率年份1/10发病率（万）%病死率（）长期以来我国的流行菌群一直以A群为主，B、C群有散发病例报告，由于A群流脑疫苗的广泛使用，使其发病率大幅度下降。近20年来非A群Nm致病菌检出增多，并出现由C群所致的流行。近几年，发现C群Nm引起的病例增加到26个省份,安徽、江西等省的病例以C群为主。不少省份出现C群Nm引起的聚集性病例或暴发。2.流行菌群变迁：我国流脑流行菌群的变迁情况年份A群C群或其它群1975～197996.9％3.1％1984～198989.8％10.2％1990以后61.7％38.3％各省送检流脑...
