1一次性医疗卫生用品监测评价一次性医疗卫生用品监测评价口腔诊疗器械的消毒监测评价口腔诊疗器械的消毒监测评价医院消毒供应中心管理规范医院消毒供应中心管理规范医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌医院消毒供应中清洗消毒菌医院消毒供应中清洗消毒菌技术操作规范技术操作规范湖南省疾病预防控制中心湖南省疾病预防控制中心宋江南宋江南电话号码:电话号码:07310731--8430597784305977目录一次性医疗用品无菌检验试验一次性医疗用品无菌检验试验一次性医用输液、输血、注射器具一次性医用输液、输血、注射器具细菌内毒素检验方法细菌内毒素检验方法一次性使用卫生用品检测方法一次性使用卫生用品检测方法口腔诊疗器械灭菌效果监测评价口腔诊疗器械灭菌效果监测评价医院消毒供应中心管理规范医院消毒供应中心管理规范医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范技术操作规范第一部分第一部分一次性医疗用品无菌检验试验一次性医疗用品无菌检验试验2目的:目的:检测医疗用品进行灭菌处理检测医疗用品进行灭菌处理后是否达到无菌标准后是否达到无菌标准后是否达到无菌标准。后是否达到无菌标准。试验条件:试验条件:100100级洁净室或级洁净室或100100级超净级超净工作台工作台工作台。工作台。试验器材:试验器材:需氧需氧-厌氧菌培养基;无菌试厌氧菌培养基;无菌试验用真菌培养基无菌检验验用真菌培养基无菌检验验用真菌培养基;无菌检验验用真菌培养基;无菌检验用洗脱液。用洗脱液。3试验前准备:试验前准备:样品最小销售包装完整无破样品最小销售包装完整无破损检测前不得开启损检测前不得开启损,检测前不得开启。损,检测前不得开启。样品数量:样品数量:不同不同33个批号的产品个批号的产品,,每批号每批号随机抽随机抽33个大包装个大包装,,每个大包每个大包装中随机抽至少装中随机抽至少82828个最小个最小装中随机抽至少装中随机抽至少8-2828个最小个最小销售包装作为样品销售包装作为样品,,1/4用于用于检测检测,,1/4用于留样用于留样,,2/4用于复测于复测。。操作程序操作程序(一)(一)穿戴无菌隔离衣穿戴无菌隔离衣、、帽、口罩口罩、、鞋后进入无菌室鞋后进入无菌室,,用7070%%酒精酒精棉球消毒双手棉球消毒双手棉球消毒双手棉球消毒双手。将样品外包装擦拭消毒后置将样品外包装擦拭消毒后置于试验台上于试验台上。。4操作程序操作程序(二)(二)取需氧取需氧--厌氧菌培养管与真菌厌氧菌培养管与真菌培养管各培养管各11支,打开盖打开盖((塞)置于试验台上置于试验台上直至样品检直至样品检置于试验台上置于试验台上,直至样品检直至样品检测完测完。。盖上盖盖上盖((塞)与样品与样品一起培养一起培养,,作为作为((环境环境))阴性阴性对照对照。。操作程序操作程序(三)(三)敷料敷料、、手术衣等非管道类样品手术衣等非管道类样品,,按无菌操作要求取无菌操作要求取22个包装内的样品个包装内的样品,于不同部位剪取约于不同部位剪取约11.0cmcm×3.0cmcm大大小的样片小的样片2121片,接种需氧接种需氧-厌氧菌培厌氧菌培养管养管5管与真菌培养管管与真菌培养管22管,每管接每管接种3片样片片样片。。在其中一加有样品的需在其中一加有样品的需氧-厌氧菌培养管中接种厌氧菌培养管中接种11.0mlml金黄金黄色葡萄球菌稀释液作为阳性对照色葡萄球菌稀释液作为阳性对照。。样片21片每管3片(共15片)每管3片(共6片)1.0ml金黄色葡萄球菌稀释液(阳阴性对照环境阴性对照需氧厌氧菌管真菌培养管需氧厌氧菌管真菌培养管性对照)需氧厌氧菌管需氧厌氧菌管需氧厌氧菌管需氧厌氧菌管真菌培养管需氧厌氧菌管真菌培养管5操作程序操作程序(四)(四)注射针注射针、、针灸针针灸针、、缝合针缝合针、、棉签等样品棉签等样品,,在所选在所选77个最小个最小销售包装内样品中销售包装内样品中,,各选各选11支为1个样本个样本,分别接种于需氧分别接种于需氧为个样本个样本,分别接种于需氧分别接种于需氧-厌氧菌培养管厌氧菌培养管55管与真菌培管与真菌培养...