血站技术操作规程导读-山东省血液中心VIP免费

1血站技术操作规程导读福建省血液中心郭永建2致谢与致歉历时多年，参与人数众多，数次评审，数易其稿。向所有参加编写、评审、提出修改意见、文字编辑的人员致谢致歉——个别疏忽、差错34前言《中国输血技术操作规程（血站部分》自1997年发布以来，对促进血站规范化管理起到重要的作用。随着输血科学技术的进步和血液管理工作要求的提高，原有内容已经不适应当前需要，为此卫生部组织专家重新编制《血站技术操作规程（2012版）》（以下简称《规程》）。本《规程》正文包括献血者健康检查、全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分，对所涉及的关键技术要点做出相应规定。其中一些原则性的规定，血站在制定自身的操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为推荐性内容。本《规程》的附录为资料性附录，供血站参考。各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准，以及本《规程》的要求，结合具体工作实际，编制适合本血站使用的技术操作规程。本《规程》自2012年6月1日起施行。《中国输血技术操作规程（血站部分）》（1997年）同时废止。5目录1献血者健康检查2全血采集3血液成分制备4血液检测5血液隔离与放行6质量控制附录A献血者血红蛋白检测（硫酸铜目测法）附录B血液检测方法的确认附录C血液检测试剂（酶联免疫/核酸试剂）进货验收与放行记录表附录D血液检测室内质控方法附录E微板法ABO血型定型试验附录F血液质量控制检查方法附录G血袋标签确认方法附录H血站使用的强制检定工作计量器目录6What&How血站质量管理规范——What（做什么）？血站实验室质量管理规范——What（做什么）？GB18467献血者健康检查要求——How(如何做）？血站技术操作规程——How(如何做）？……How(如何做）？7《规程》主要特点一．规定部分关键技术的选择范围二．推荐关键技术操作良好实践三．要求或推荐部分关键操作采用计算机辅助控制四．完善药械进货检查验收制度五．利用社会资源六．引用其他文件七．血站SOP编制指南八．资料性附录的作用8一、规定部分关键技术的选择范围问题：是否可以有不同选择？新技术和新方法吸收和应用需要经过一个循序渐进的过程正视我国血站无论在规模大小、人力资源、财力资源、技术资源、地理条件、献血和用血等方面都存在者很大的差异这一客观现状统一对所有技术方法采取一刀切的办法是不实际和不可行的在保证血液质量安全的前提之下，《规程》对部分技术方法规定了选择范围，授权血站根据工作实际具体加以选用不仅充分体现了实事求是的科学态度，也使《规程》具有较充分的适应性、包容性和可行性91.9献血前检测方法1.9献血者献血前血红蛋白检测方法硫酸铜/试纸条/仪器1.9献血者献血前ALT检测方法：“……ALT采用干化学法/速率法……”104.1可经输血传播感染的检测项目及检测方法4.1.1人类免疫缺陷病毒（HIV）感染标志物及其检测方法有2种选择，可任选其中1种：1）采用2个不同生产厂家的ELISA试剂检测HIV-1和HIV-2抗体或联合检测HIV-1和HIV-2抗原和抗体；2）采用1种ELISA试剂检测HIV-1和HIV-2抗体或联合检测HIV-1和HIV-2抗原和抗体，采用1种试剂检测HIV核酸。114.1可经输血传播感染的检测项目及检测方法4.1.2乙型肝炎病毒（HBV）感染标志物及其检测方法有2种选择，可任选其中1种：1）采用2个不同生产厂家的ELISA试剂检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）；2）采用1种ELISA试剂检测HBsAg，采用1种试剂检测HBV核酸。4.1.3丙型肝炎病毒（HCV）感染标志物及其检测方法有2种选择，可任选其中1种：1）采用2个不同生产厂家的ELISA试剂检测HCV抗体或联合检测HCV抗原和抗体；2）采用1种ELISA试剂检测HCV抗体或联合检测HCV抗原和抗体，采用1种试剂检测HCV核酸。124.9ELISA初次试验有反应性标本的重复试验初次试验（A）无反应性（A–）有反应性（A+）检测合格方案2检测不合格方案1相同样本相同试验双孔复试复试结果为无反应性（A–、A–）检测合格复试结果为有反应性（A+、A–）或（A+、A+）检测不合格A=试验A+=试验结果为有反应性A–=试验结果为无反应性图4-1.初次试验有反应性的处...