黑龙江省高等教育自学考试医药商务（020254）专业（独立本科段）药剂学考试大纲（03029）黑龙江省高等教育自学考试委员会办公室二〇一〇年十二月药剂学（03029）课程考试大纲课程编号：1070201课程名称：药剂学课程英文名称：Pharmaceutics总学时：102讲课学时：60实验学时：42学分：6授课对象：药学专业课程性质：必修课先修课程：数学，物理学，化学，化工原理，生物学，药理学，微生物学，以及医学基础学科，如解剖学，生理学，病理学等学科。开课参考学期：7教材：崔福德主编《药剂学》2008年第六版人民卫生出版社一、教学目的、基本要求及其在专业教学中的地位【教学目的】药剂学是研究药物制剂的基础理论、处方设计、制备工艺、质量控制等内容的综合性应用技术学科。通过本课程的教与学，培养学生具有剂型及工艺设计、制剂生产及质量控制等方面的基本理论、基本知识和基本技能，为从事药物制剂的研究和生产以及确保药物制剂的安全、有效、稳定、方便，以顺应性良好的优质制剂满足医疗卫生的需要打下良好的基础。【基本要求】掌握药剂学中重要的基本概念与常用术语；常用剂型的定义、特点、质量要求及质量评价；典型剂型的制备；制剂的处方设计、常用辅料；药物新技术与新剂型的概念、特点和应用；影响制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。熟悉制剂的基本理论；一般剂型的制备；制剂的包装和储存。了解药剂学的任务和发展；制剂中的常用设备。【在专业教学中的地位】药剂学是药学专业的一门主要专业课程二、教学基本内容第一章绪论第一节药剂学的概念与任务1.药剂学的概念2.药剂学的任务第二节药剂学的分支学科1.工业药剂学2.物理药剂学3.药用高分子材料学4.生物药剂学5.药物动力学6.临床药剂学第三节药物剂型与DDS1.药物剂型的重要性2.药物剂型的分类3.药物的传递系统（DDS）第四节辅料在药物制剂中的应用第五节药典与药品标准简介1.药典2.药品标准3.处方药与非处方药第六节GMP、GLP与GCP1.GMP2.GLP、GCP第七节药剂学的沿革和发展1.国外药剂学的发展2.国内药剂学的发展第二章液体药剂第一节概述1.液体制剂的特点和质量要求2.液体制剂的分类第二节液体制剂的溶剂和附加剂1.概述2.液体制剂的常用溶剂3.液体制剂常用附加剂第三节药物溶液形成的理论1.药用溶剂的种类及性质2.药物的溶解度与溶出速度3.药物溶液的性质与测定方法第四节表面活性剂1.概述2.表面活性剂的种类3.表面活性剂的基本性质和应用4.表面活性剂的生物学性质第五节流变学基础1.概述2.流变性质3.蠕变性质的测定方法第六节低分子溶液剂1.溶液剂2.芳香水剂3.糖浆剂4.醑剂5.甘油剂6.涂剂7.酊剂第七节高分子溶液剂1.概述2.高分子溶液的性质3.高分子溶液的制备第八节混悬剂1.概述2.混悬剂的物理稳定性3.混悬剂的稳定剂4.混悬剂的制备5.评定混悬剂质量的方法第九节乳剂1.概述2.乳化剂3.乳剂的形成理论4.乳剂的稳定性5.乳剂的制备6.乳剂的质量评定第十节不同给药途径用液体制剂1.搽剂2.涂膜剂第十一节液体药剂的包装与贮存第三章灭菌制剂与无菌制剂第一节概述1.灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类2.灭菌与无菌技术3.空气净化技术第二节注射剂1.概述2.注射剂处方组分第三节注射剂的制备1.注射剂的制备工艺流程2.注射用水的质量要求及其制备3.热原4.注射剂的制备5.注射剂的质量检查6.典型注射剂处方与制备工艺分析第四节输液1.概述2.输液的分类与质量要求3.输液的制备4.输液的质量检查5.主要存在的问题及解决方法6.输液的包装、运输与贮存7.典型输液处方及制备工艺分析第五节注射用无菌粉末1.概述2.注射用无菌分装产品3.冷冻干燥技术及注射用冻干制品4.典型冻干无菌粉末处方及制备工艺分析第六节眼用液体制剂1.概述2.眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素3.滴眼剂与洗眼剂4.眼用液体型制剂的制备5.滴眼剂处方及制备工艺分析第七节其它灭菌与无菌制剂1.体内植入制剂2.创面用制剂3.手术用制剂第四章固体制剂（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）第一节概述1.固体剂型的制备工艺2.固体剂型的体内吸收路径3.Noyes－Whitney方程第二节散剂1.概述2.散剂的制备3.散剂的质量检查4.散剂举例第三节颗粒剂1.概述2.颗粒剂的制备3.颗粒剂的质...
