药品、药学与药师药品、药学与药师教学目的要求教学目的要求•掌握药品的定义、分类•掌握药品监督管理、药品监督检验•熟悉药品标准的概念、性质、分类•了解执业药师考试及注册的相关规定第一节药品第一节药品一、药品的定义一、药品的定义（重点）（重点）药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。(中华人民共和国药品管理法)1.1.药品定义包含的层次药品定义包含的层次（1）抽象式：•使用目的：–预防疾病–诊断疾病–治疗疾病•使用方法：–适应症与功能主治–用法–用量（2）列举式：•中药：–中药材–中药饮片–中成药•西药：–化学原料药及其制剂–抗生素•生物制品–生化药品–血清–疫苗–血液制品•放射性药品•诊断药品2.2.药品定义的内涵药品定义的内涵•（1）人用药•（2）规定了只有具有特殊使用目的和使用方法的物质才是药品•（3）药品是一个总称•（4）明确规定了传统药（中药相关）也是药品二、药品的分类二、药品的分类药品的分类方法很多，这里介绍的是药品管理法药品的分类方法很多，这里介绍的是药品管理法律、法规中有关药品分类管理的类别。律、法规中有关药品分类管理的类别。11、现代药与传统药、现代药与传统药《药品管理法》中规定：“国家发展现代药和传《药品管理法》中规定：“国家发展现代药和传统药。”统药。”现代药现代药（（modernmedicinesmodernmedicines））“现代药”一般是指“现代药”一般是指1199世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。其特点是用现代医学的理论和药品、血清疫苗、血液制品等。其特点是用现代医学的理论和方法筛选确定其药效，并按照现代医学理论用以防治疾病。因方法筛选确定其药效，并按照现代医学理论用以防治疾病。因为这类药最初在西方国家发展起来，后传入我国，又称西药。为这类药最初在西方国家发展起来，后传入我国，又称西药。传统药传统药（（traditionalmedicinestraditionalmedicines））““传统药”一般是指历史上流传下来的药物，传统药”一般是指历史上流传下来的药物，主要是动、植物和矿物药，又称天然药物。我国主要是动、植物和矿物药，又称天然药物。我国的传统药又称中药。中药最本质的特点是在中医的传统药又称中药。中药最本质的特点是在中医理论指导下应用，中医药是一个整体。理论指导下应用，中医药是一个整体。二、药品的分类二、药品的分类2、处方药与非处方药₪处方药的定义处方药（prescriptiondrugs）是指“凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。”其他国家处方药法定使用名称有：英国称prescription-onlymedicine,即POM；美国称legenddrugs；日本称“医疗用医薬品”。₪非处方药定义非处方药（nonprescriptiondrugs,over-the-counterdrugs,OTCdrugs）是指“由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品”。“根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。”二、药品的分类二、药品的分类3、新药、首次在中国销售的药品、医疗机构制剂（1）新药（newdrugs）“是指未曾在中国境内上市销售的药品。”“已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。”（2）首次在中国销售的药品（drugstobemarketedinchinaforthefirsttime）是指“国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种。”（3）医疗机构制剂（pharmaceuticalpreparationsdispensedbymedicalinstitutions）是指“医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。”医疗机构制剂不得上市销售。二、药品的分类二、药品的分类4、国家基本药物、基本医疗保险药品目录、特殊管理的药品（1）国家基本药物（nationalessentialdrugs）WHO对基本药物的定义是：“基本药物就是那些能够...
