•制药单元操作技术概述•非均相物系分离技术•非均相分离装置的选择与设计•非均相分离装置的护理CHAPTER制药单元操作的定义与重要性定义制药单元操作是指制药工业中一系列基本的、连续的生产过程，包括原料药的制备、药物制剂的成型等环节。重要性制药单元操作是制药工业的基础，是实现药物大规模、高效、安全生产的必要手段，对于保证药品质量、提升生产效率、降低生产成本具有重要意义。制药单元操作的基本原则高效原则制药单元操作应追求高效，通过优化工艺参数、改进设备等方式提高生产效率，降低生产成本。安全原则制药单元操作必须遵循安全原则，确保生产过程中不产生危害物质，避免对操作人员和环境造成危害。质量原则制药单元操作要保证药品质量，严格按照药品生产质量管理规范（GMP）的要求进行操作，确保药品质量的稳定性和可靠性。制药单元操作在制药工业中的应用原料药制备制药单元操作在原料药的制备过程中发挥着重要作用，涉及的单元操作包括蒸馏、萃取、结晶、干燥等。药物制剂成型在药物制剂成型过程中，制药单元操作涉及混合、制粒、压片、包装等环节，直接影响药物制剂的质量和稳定性。质量控制制药单元操作在质量控制方面也具有重要作用，通过对各个单元操作的监控和分析，可以及时发现并解决潜在的质量问题，保证药品质量符合标准要求。CHAPTER非均相物系分离技术的定义与分类定义非均相物系分离技术是指将不同相态的物质进行分离的工程技术。在制药工业中，非均相物系分离技术主要用于固-液、液-液、气-液等相态的分离。分类根据分离原理和操作方式的不同，非均相物系分离技术可分为沉降、过滤、离心、萃取、吸附、蒸馏等多种类型。非均相物系分离技术的原理沉降萃取利用物质在两种不相溶溶剂中的溶解度差异，实现组分利用颗粒在重力或离心力作用下的沉降速度差异实现固-液分离或液-液分离。的分离。过滤吸附通过多孔介质截留液体中的悬浮颗粒或固体颗粒，实现固-液分离。利用固体吸附剂对气体或液体中的特定组分的吸附作用，实现组分的分离。蒸馏离心利用离心力作用使不同密度的物质在旋转过程中产生不同的离心力，从而实现固-液或液-液分离。利用物质在不同温度下的蒸汽分压差异，通过加热和冷凝实现液体混合物的分离。非均相物系分离技术在制药工业中的应用010203固-液分离液-液分离气-液分离用于提取和纯化固体药物，如从植物中提取有效成分、从动物组织中提取蛋白质等。用于分离和纯化液体药物，如从发酵液中提取抗生素、从中药中提取有效成分等。用于去除气体中的水分、杂质等，如空气净化、药物气体精制等。CHAPTER非均相分离装置的类型与特点01020304沉降槽过滤器离心机浮选机利用重力沉降原理实现固液分离，适用于颗粒较大的悬浮液。通过滤材将固相从液相中分离，适用于颗粒较细的悬浮液。利用离心力将固相从液相中分离，适用于颗粒大小和密度差异较大的悬浮液。利用气泡上浮将固相从液相中分离，适用于颗粒较小、密度较小的悬浮液。非均相分离装置的选择原则根据悬浮液的性质选择合适的分离装置，如颗粒大小、密度、粘度等。考虑处理量的大小和分离效率的要求，选择适合的型号和规格。考虑操作和维护的方便性以及经济性，选择耐用、易维修且成本较低的分离装置。非均相分离装置的设计要点01020304根据实际需求确定分离装置的结构和尺寸，以满足处理量和分离效率的要求。考虑环保和安全要求，确保分离装置在使用过程中不会产生二次污染和安全隐患。选择合适的材料和涂层，以提高分离装置的耐磨、耐腐蚀和耐高温性能。设计合理的流道和结构，以降低流体阻力、提高分离效果和减少能耗。CHAPTER非均相分离装置的日常维护定期检查润滑保养紧固螺丝对非均相分离装置进行定期检查，确保其正常运转，包括检查仪表、阀门、管道等部件是否正常。根据非均相分离装置的润滑要求，定期添加或更换润滑油，保证机械部件的良好运转。定期检查并紧固装置中的螺丝等紧固件，防止松动脱落。非均相分离装置的清洁与消毒清洁定期对非均相分离装置进行清洁，清除设备表面的污垢和杂质，保持设备的整洁。消毒根据需要使用适宜的消毒剂对非均相分离装置进行消毒处理，确保...
