伪狂犬病活疫苗质量标准本品系用伪狂犬病弱毒株接种鸡胚成纤维细胞培养,收获细胞培养物,加适当稳定剂,经冷冻真空干燥制成,用于预防猪、牛及绵羊伪狂犬病。【物理性状】本品为微黄色海绵状疏松团块。加PBS液后迅速溶解呈均匀的混悬液。【无菌检验】按92版兽用生物制品规程附录2页进行,应无菌生长。【支原体检验】按92版兽用生物制品规程附录4页进行,应无支原体生长。【外源病毒检验】按92版兽用生物制品规程附录6页第2.2进行,应符合规定。【病毒含量测定】每批疫苗任抽样1瓶,按瓶签注明头份稀释测毒价,每头份不低于5000个TCID_(50)(半数细胞感染量)。【安全检验】每批疫苗任抽样1瓶,按瓶签注明头份稀释,肌肉接种6～18月龄无伪狂犬病毒中和抗体的绵羊2头,每头5ml(含10头剂),观察14天,应无临床反应。【效力检验】每批疫苗任抽样1瓶,按瓶签注明头份稀释成每毫升含1/50头剂,肌肉接种6～18月龄绵羊4头,每头1ml,14天后连同条件相同的无伪狂犬病毒中和抗体对照羊3头,每头肌肉注射强毒1ml(含1000LD_(50))观察14天,免疫羊应4/4保护,对照羊至少2/3发病死亡,为合格。【剩余水分测定】按92版曾用生物制品规程附录12页进行,应符合规定。【真空度测定】按92版兽用生物制品规程附录13页进行,应符合规定。【作用与用途】用于预防猪、牛和绵羊伪狂犬病。注苗后第6天产生免疫力,免疫期为1年。【作法与用量】按瓶签注明的头剂,用PBS稀释,每一头剂为1ml,肌肉注射。猪:妊娠母猪及成年猪注2头剂。3月龄以上仔猪及架子猪注1头剂。乳猪每一次注1/2头剂,断乳后再注1头剂。1牛1岁以上牛3头剂5～12月龄牛2头剂2～4月龄犊牛第1次1头剂,断乳后再注2头剂。绵羊4月龄以上者1头剂。【注意事项】1.本疫苗用于疫区及受到疫病威胁的地区。在疫区点内,除已发病的家畜外,对无临床表现的家畜亦可进行紧急预防注射。2.妊娠母猪于分娩前3～4周注苗为宜。其所生仔猪的母原抗体可持续3～4周,此后的乳猪或断乳猪仍需注射疫苗;未用本疫苗免疫的母猪,其所生仔猪,可在生后1周内注苗,并在断乳后再注苗1次。3.稀释后的疫苗须当日用完。【贮藏】在-20℃以下保存,有效期为18个月;在2～8℃,为9个月;在10～30℃阴暗处,应不超过1个月。’【规格】70头份/瓶2
