文章编号:100025404(2001)0520593203论著口服莫沙必利治疗功能性消化不良的随机对照试验达四平1,赵晓晏1,李宜辉1,苏红媛2,邓居有2(第三军医大学附属新桥医院:1消化内科;2核医学科;重庆400037)提要:目的观察新型促胃肠动力药莫沙必利(胃52HT4受体促进剂)对功能性消化不良(FD)的随机对照试验。方法FD患者42例,随机分为试验组(21例,服枸橼酸莫沙必利片)和对照组(21例,服吗叮啉片)。采用GCP标准,双盲法观察,在实验开始前、服药第14、28天记录症状变化及副作用发生情况。随机抽取部分患者于实验开始前和结束时做99MTc胃排空试验。结果莫沙必利对FD症状的疗效与吗叮啉组相当(P>0.05)。99MTc胃排空测定发现莫沙必利组治疗后的半排时间(45.05±12.21)min缩短,120min残留率(29.73%±8.51%)减少(P<0.05),两组病例未发现毒副反应。结论莫沙必利对于FD疗效良好,对胃排空延迟有良好疗效,安全度高。关键词:消化不良/药物疗法;胃肠活动;胃排空;药代动力学中图法分类号:R570.53;R95文献标识码:ARCTonthetherapauticaleffectofmospridecitrateinfunctionaldyspepsiaDASi2ping,ZHAOXiao2yan,LIYi2hui,SUHong2Yuan,DENGJu2you(DepartmentofGastroenterology,XinqiaoHospital,ThirdMilitaryMedicalUniversi2ty,Chongqing400037,China)Abstract:ObjectiveToobservethecurativeeffectandsideeffectofthegastrokineticagentmosapridecitratebyRCT.Methods42casesoffunctionaldyspepsia(FD)weredividedintotwogroupsrandomly,thegroupofmosapride(21cases):orallyadministratedmosapride,5mg,t.i.dfor4weeks,andthecontrol(21cases):orallyadministrateddomperidone,5mg,t.i.dfor4weeks.Symptomsandsideeffectswererecordedbeforeandatd14,d28afteradministrationofthemedicinesaccordingtoGCPanddoubleblindpriciple.Gastricemptingtestwasalsocarriedoutinran2domlyselectedpatients.ResultsMosaprideanddomperidoneweresignificantlyeffectiveonalleviatingsymptomsofthepatientwithFD.Inmosapridetreatedgroupthehalfemptyingtimewasshortenedandthe120minremainratewasreduced.Nosideeffectwasfound.ConclusionTheseresultssuggestthatmosapride5mgt.i.d.iseffectiveandsafeonalleviatingsymptomsofpatientswithFDandimprovingthegastricemptingtime.Keywords:dyspepsia/drugtherapy;gastrointestinalmotility;gastricemptying(99MTc);pharmacokinetic胃排空障碍是功能性消化不良(Functionaldyspepsia,FD)的重要病理基础之一,胃排空受胃平滑肌细胞电活动状态、交感神经、副交感神经、肽能神经纤维和多种胃肠道激素等多种因素控制、调节。多潘立酮(Domperidone,吗叮啉)是选择性多巴胺受体拮抗剂,有促进胃和小肠运动,同时阻止多巴胺诱导的直肠乙状结肠收缩和胃—结肠反射,既可缓解病人上腹痛、腹胀等症状,又无脐周痉挛性疼痛和腹泻等副反应,但可致高泌乳素血症,是该药的缺点。莫沙必利(Mosapride)为胃和十二指肠52羟色胺4(52hydroxytryptamine4,52HT4)受体促进剂,间接促进胆碱能神经递质以增强胃和十二指肠运动,对空肠、回肠、大肠运动无促进作用。同位素(99MTc或111In)胃排空实验是判别胃排空障碍和胃动力药临床疗效的金标准,胃排空障碍主要表现为胃半排时间延长和单位时间内胃内放射性残留增加。本研究采用GCP标准、随机双盲法(Randomcontrolledtrial,RCT)观察莫沙必利的临床疗效,同时以99MTc胃排空试验观察其促进胃排空的作用。1资料与方法1.1临床资料1.1.1病例选择FD患者符合以下条件者可作为试验对作者简介:达四平(1960-),男,天津市人,硕士,主治医师,讲师,主要从事胰腺癌免疫诊断和功能性消化不良治疗方面的研究,发表论文8篇。电话:(023)68755000274604收稿日期:2000212214;修回日期:2001203210象:①具有上腹不适、上腹疼痛、餐后饱胀、早饱、烧心、反酸、嗳气、恶心、呕吐等症状4周以上者。②年龄18～65岁。③试验前1周内经胃镜、B超、实验室等检查排除了肿瘤、溃疡病、上胃肠道中、重度炎症及肝、胆、胰等疾患者。④无其它严重躯体疾病及肠易激综合症等影响症状观察者。⑤同意单用试验药物治疗并...
