信管1班陈旭1219120013生物医学工程•生物医学工程是理、工、医相结合的边缘学科，其将现代工程技术、近代物理学、生物学和医学结合起来，形成了对生命科学、现代医学具有极其重要意义的新兴交叉学科。其属于技术科学范畴，是以生命的人为对象，用工程学原理，研究开发防病、治病、人体辅助功能等为医学应用服务的人工装置和系统。医疗仪器、医疗器械即是其最广泛的应用。•随之而起的生物医学工程产业被称为朝阳产业，我国形成环渤海湾、长江三角洲、珠江三角洲等三大产业带，深圳是我国生物医学工程产业中最具有竞争力的产业基地，其产值占珠江三角洲的百分之八十以上，对该学科的人才有较高的需求。医疗器械定义医疗器械定义•指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：•1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解•2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；•3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节医疗仪器的特点医疗仪器的特点现代医疗仪器通常都是集电子、机械于一体的非常复杂的装置，是非常精密的、可靠性和安全性要求都非常高的自动或半自动系统。从资产管理的角度分类从资产管理的角度分类•大型仪器：一百万以上的，如CT、磁共振设备，•中小型仪器：如心电图机、床边监护仪等。•低值产品：包括很多一次性配件按临床应用分类按临床应用分类•诊断仪器•治疗仪器•辅助仪器直接用于人体的非直接用于人体的电气敏感非电气敏感诊断仪器诊断仪器•医用电子设备：心电图机、脑电图机、床边监护系统、动态心电监护仪、胎儿监护仪、饱和血氧浓度监护仪•医用成像装置：X射线诊断装置（普通、数字化）、X线计算机断层扫描仪、核医学成像装置、超声诊断装置、磁共振成像装置、热成像装置•医用检验仪器：生物传感器、生化分析仪、血气分析仪、血细胞分类仪•医用光学仪器：内窥镜、光学显微镜、激光仪器、眼科光学仪器（自动眼压计、自动验光机、视野测定仪、角膜地形图、眼底照相及眼底图象分析设备等）治疗仪器治疗仪器•人工器官：人工心脏、瓣膜、心脏辅助装置、人工关节、假肢、人工肝、人工肾、人工肺（氧合器）、人工听觉、人工角膜、人工晶体等•物理治疗仪器–前列腺治疗仪–微波高温治疗仪–放射治疗装置：钴60、直线加速器、X刀、γ刀–高频治疗设备：电刀、射频消融–超声治疗设备：体外冲击波碎石机、超声乳化白内障手术仪、超声雾化器–激光治疗设备：激光刀、眼科激光,准分子激光角膜屈光矫正、准分子激光冠状动脉成形术、皮肤美容激光器–利用机械能的设备：呼吸机、输液泵、体外反搏和主动脉内气囊反搏–其他治疗设备：高压氧舱、低温麻醉设备、冷冻刀等、远红外理疗设备及电化学治疗设备、麻醉机辅助仪器设备辅助仪器设备•一部分与医疗有关的仪器既不直接用于作疾病诊断，也不直接用于疾病的治疗，这些是医学辅助设备。–医学信息系统：包括计算机网络系统及与此相应的计算机医院自动化管理系统（包括行政和病史管理等）、地区医疗网络与远程医疗设备、面向家庭的医疗技术（工程）、医学教学工程（如多媒体辅助教学、电视等）设备、环境监控系统、人工智能与专家系统、以及近年来迅速发展的PACS系统（图像存储于传输系统）等。–其它辅助设备：包括消毒灭菌设备、照明设备（如无影灯、图片灯）、中心供氧和制氧设备、吸引设备、废物处理设备、手术台、电源系统和电安全监护器、制冷设备和空调设备、血库设备、制药机械设备等。•1903年荷兰生理学家艾萨文(WilliamEinthoven)研制成功了第一台采用弦线式电流计记录的心电图仪，创立的肢体标准导联的概念，沿用至今，艾萨文开创性的贡献使他获得了1924年医学诺贝尔奖心电图设备小型化的同步12导联自动心电图仪用于医学的分析仪器，主要沿袭了现代化学分析仪的方法和手段，如谱分析方法，电化学方法、各种分离技术等，对人体成份进行离体分析，直接针对活体内成份的测量，是医学分析仪器的特殊处和极重要的方...
