信管1班陈旭1219120013生物医学工程•生物医学工程是理、工、医相结合的边缘学科,其将现代工程技术、近代物理学、生物学和医学结合起来,形成了对生命科学、现代医学具有极其重要意义的新兴交叉学科
其属于技术科学范畴,是以生命的人为对象,用工程学原理,研究开发防病、治病、人体辅助功能等为医学应用服务的人工装置和系统
医疗仪器、医疗器械即是其最广泛的应用
•随之而起的生物医学工程产业被称为朝阳产业,我国形成环渤海湾、长江三角洲、珠江三角洲等三大产业带,深圳是我国生物医学工程产业中最具有竞争力的产业基地,其产值占珠江三角洲的百分之八十以上,对该学科的人才有较高的需求
医疗器械定义医疗器械定义•指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:•1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解•2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;•3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节医疗仪器的特点医疗仪器的特点现代医疗仪器通常都是集电子、机械于一体的非常复杂的装置,是非常精密的、可靠性和安全性要求都非常高的自动或半自动系统
从资产管理的角度分类从资产管理的角度分类•大型仪器:一百万以上的,如CT、磁共振设备,•中小型仪器:如心电图机、床边监护仪等
•低值产品:包括很多一次性配件按临床应用分类按临床应用分类•诊断仪器•治疗仪器•辅助仪器直接用于人体的非直接用于人体的电气敏感非电气敏感诊断仪器诊断仪器•医用电子设备:心电图机、脑电图机、床边监护系统、动态心电监护仪、胎儿监护仪、饱和血氧浓度监护仪•医用成像装置:X射线诊断装置(普通、数字化)、X线计算机断层扫描仪、核医学成像装置、超声诊断装置、磁共振成像装置、热成像装置•医用检