盐酸赖氨酸注射液批生产记录VIP免费

湖北美林药业有限公司批生产记录品名盐酸赖氨酸注射液规格10ml：3g批号车间审核审核日期质量审核审核日期批生产记录文件编号S0P-SZ-001-01R01-001产品批号第01页，共32页产品名称盐酸赖氨酸注射液规格10ml：3g理论批量万支药用炭称量岗位记录（一）确认日期：检查人检查时间：生产前确认内容结果检查人/时间确认人/时间有上批清场合格证副本，并在有效期内符合规定口无上批遗留的产品符合规定口无与本批生产无关的物料符合规定口无上批遗留的文件符合规定口活性炭称量间有“已清洁”标识，并在有效期内符合规定口活性炭称量间为C级洁净区，环境温度（18〜26°C）、湿度（45%〜65%）,应符合规定符合规定口活性炭称量间与非洁净区压差三10pa符合规定口生产用品不缺失符合规定口电子台秤已校验，并在有效期内符合规定口活性炭名称、批号、规格、数量正确，质量合格符合规定口附清场合格证副本，生产许可证：批生产记录文件编号S0P-SZ-001-01R01-001产品批号第02页，共32页产品名称盐酸赖氨酸注射液规格10ml：3g理论批量万支药用炭称量记录(二)生产操作操作日期：执行称量岗位标准操作规程(SOP-SZ-OO1-O1)1、由于药用炭极易扬尘，因此药用炭称量在专设的称量间称取，盛装在专用称炭桶操作内容内通过传递窗进入暂存间。2、按照电子台秤操作规程(SOP-SZ-3O1-O1)称量药用炭，按指令量称取。1、物料信息名称生产单位批号检验单号药用炭2、衡器信息电子台秤：型号：编号：是口否□校验3、上批结余名称生产单位批号检验单号上批结余量药用炭4、称量名称指令量称取量称取时间本批结余量药用炭记录内容操作人：复核人：QA员：时间：时间：时间：批生产记录文件编号S0P-SZ-001-01R01-001产品批号第03页，共32页产品名称盐酸赖氨酸注射液规格10ml：3g理论批量万支药用炭称量岗位记录(三)清场日期：清场操作时间：清场记录内容结果操作人/时间复核人/时间将剩余的药用炭存放在指定地点符合规定口容器具清洁，执行C、B+A级洁净区容器具清洁灭菌操作规程(SOP-SJ-210-01)符合规定口收集工具，放在指定位置符合规定口清理废弃物符合规定口操作间清洁，执行C、B+A级洁净区清洁操作规程(S0P-SJ-208-01)符合规定口关闭设备电源符合规定口传出与本批生产有关的文件符合规定口检查情况：符合规定口不符合规定口有口无□偏差偏差详述：QA员：时间：附清场合格证正本：批生产记录文件编号S0P-SZ-001-01R01-001产品批号第04页，共32页产品名称盐酸赖氨酸注射液规格10ml：3g理论批量万支称量岗位记录（一）确认日期：检查人检查时间：生产前确认内容结果检查人/时间确认人/时间有上批清场合格证副本，并在有效期内符合规定口无上批遗留的产品符合规定口无与本批生产无关的物料符合规定口无上批遗留的文件符合规定口称量间有“已清洁”标识，并在有效期内符合规定口称量间为D级洁净区，环境温度（18〜26°C）、湿度（45%〜65%）,应符合规定符合规定口称量间呈相对负压符合规定口生产用品不缺失符合规定口电子台秤已校验，并在有效期内符合规定口原辅料的名称、批号、规格、数量正确、质量合格符合规定口附清场合格证副本，生产许可证：操作内2、3、复核药用炭的品名、批号、数量。4、药用炭加注射用水适量，搅拌成糊状，加盖保存备用。电子台秤：型号:编号:是口否□校验记录内名称指令量称取量称取时间本批结余量盐酸赖氨酸时间:时间:时间:批生产记录文件编号S0P-SZ-001-01R01-001产品批号第05页，共32页产品名称盐酸赖氨酸注射液规格10ml：3g理论批量万支称量岗位记录(二)生产操作操作日期：执行称量岗位标准操作规程(SOP-SZ-OO1-O1)1、按批生产指令的内容领取盐酸赖氨酸，移至称量配料室外的暂存室脱去外包，在内袋上标明品名、批号、数量后通过传递窗进入暂存间。按照电子台秤操作规程(SOP-SZ-3O1-O1)称量盐酸赖氨酸。1、物料信息名称生产单位批号检验单号领料量盐酸赖氨酸药用炭2、衡器信息3、上批结余名称生产单位批号检验单号上批结余量盐酸赖氨酸4、称量操作人:复核人:QA批生产记录文件编号S0P-SZ-001-01R01-001产品批号第06页，共32页产品名称盐酸赖氨酸注射液规格10ml：3g理论批量万支称量岗位记录(三)...