药品运输与配送、冷链运输管理制度VIP专享VIP免费

精品文档药品运输与配送、冷链运输管理制度一、目的规范药品的运输管理，严格控制药品运输质量风险,保证药品的质量。二、依据《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》三、范围药品的运输配送。四、责任人配送员、司机。五、内容:1、药品运输前,由物流部经理合理安排送货线路。药品运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下,选择最佳运输路线运输。安排运输路线时，应做到急货先送，需冷藏的药品应优先运输。发运时，送货人员依据库管员提供的销货清单,对运输的药品当面一一核实单位、药品件数，确认清楚。2、运输人员发运药品时，应先检查运输工具，根据外部天气、药品储存温度要求，选择合适的运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运，运输药品过程中运载车辆应当保持密闭。冬季应注意保温，夏季应注意阴凉，雨雪天气应注意防潮。对有温度要求的药品的运输，应根据季节温度和运程采取保温或制冷措施。冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等运精品文档输，满足药品温度控制要求，保证冷链不断链。3、药品装车:依据“销售出库票据（随货同行单）”逐一将药品装车。药品装车依据配送线路,路程最远的最先装车,最后是距离最近的客户这样的顺序进行装车。4、装车时，药品搬运和堆垛时要严格按药品的外包装图示标志要求进行装卸，轻拿轻放,严禁摔碰,杜绝野蛮装卸。5、药品运输采用厢式货车等封闭式运输工具，防止药品曝晒、跌落、破损、遗失、被雨雪等污染。厢式货车车门不能密闭，运输条件不符合规定的,不得发运。6、冷链药品应集中运输。冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等方式发运。冷藏、冷冻药品的装箱、封箱应在冷藏环境下完成。冷链操作人员应经过冷链培训，操作熟练。保温箱中蓄冷剂的种类、材质、摆放方式和在运输过程中的保温能力应经过验证。药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的冷链物料,如冰袋、冰排等，箱内温度达到要求后才能装箱。装车前应检查保温箱内温度,符合温度要求的才能装车。车载冷藏箱在使用前应按照验证结果经过预冷处理,达到规定温度后放置在冷藏复核区域待用。车载冷藏箱、保温箱的预冷时间、蓄冷剂放置的数量应有记录可查；冷藏车的预冷应记录开启预冷时间、温度达到时间以及室外温度状况、设备运转状况等。冷藏车在装车前应确保车辆能正常启动、运行，按照验证结果设置预精品文档冷温度，预冷至规定温度后装车。冷链运输应有冷藏、冷冻药品发运记录，内容包括运输工具、启运时间、启运温度等。7、运输冷臧、冷冻约品的设备中配备温湿度监测系统，对冷臧、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储运过程中可能发生的影响约品质量安全的各类风险,确保储存和运输过程的约品质量。冷臧车厢具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能，车厢内部留有保证冷气充分循环的空间，并设置具有良好气密性能的排水孔。公司应当对监测数据采用安全、可靠的方式按日备份,备份数据应当存放在安全场所，数据保存不少于5年。药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况，运输人员必须查明原因,及时采取有效措施进行调控。8、冷链药品运输温湿度自动监测应符合GSP规范及其相关附录的规定。冷臧车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。冷臧箱和保温箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。应按规定对温度记录设备、监控及报警装置等进行校验,保持准确完好。9、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作提前打开制冷机组和温度监测设备,预热或预冷车厢内温度至规定的温度；开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车;药品装车完毕，及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况并上锁。药品装箱后,药品与厢内前板距离不小于10厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,并在车厢内画出装载限制精品文档线,以免影响气流正常循环和温度均匀分布。冷藏箱要启动冷藏动力电源和温度监测设备,保温箱内启动温度记录设备,对箱内温...