1计量标准技术报告计量标准名称医用超声诊断仪超声源检定装置计量标准负责人建标单位名称(公章)填写日期2013年12月9日2目录一、建立计量标准的目的二、计量标准的工作原理及其组成三、计量标准器及主要配件设备四、计量标准的主要技术指标五、环境条件六、计量标准的量值溯源和传递框图七、计量标准的测量重复性实验八、计量标准的稳定性考核九、检定或校准结果测量不确定度评定十、检定或校准结果验证十一、结论十二、附加说明3一、建立计量标准的目的B超机是卫生医疗单位常用的医疗诊断计量器具,使用率高,其准确与否直接影响到医生的诊断和病人的人身安全,开展B超机的强制检定具有很好的经济效益和社会效益。为了能依法将该强制检定工作顺利开展,必须建立检定B超机的社会公用标准。二、计量标准的工作原理及其组成超声功率计采用抵偿辐射压力法测量超声声功率。根据超声计量学基本原理,作用于全反射靶上的超声源辐射功率,当超声束入射角不变时,磁电式力平衡机构中的电流与超声声功率相对应成正比关系。因此根据电流大小科测量出超声声功率值。辐射超声束全反射靶磁电式力平衡机构测量电路数显机构零位自动跟踪电路4三、计量标准及主要配套设备计量标准器名称型号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定或校准机构检定周期或复校间隔毫瓦级超声功率计U-90(1~100)mWMPE:±10%武汉市计科计量仪器设备有限公司1258山东省计量科学研究院1年仿组织超声体模KS107BD/MPE:±0.1mm中国科学院声学研究所13D062中科院声学计量测试站3年主要配套设备漏电流测试仪UT510~1000VUDCV=0.1V,k=2UACV=0.5Vk=2UNI-TC110557829威海市计量所1年5四、计量标准的主要技术指标:1、毫瓦级超声功率计的测量范围:功率范围:(1~100)mW2、相对示值误差:±10%3、分辨力:0.1mW五、环境条件序号项目要求实际情况结论1温度15~35℃15~35℃合格2湿度≦80%≦80%合格3气压86~106kPa86~106kPa合格4电源220V(1±10%),50Hz220V(1±10%),50Hz合格6六、计量标准的量值溯源和传递上一级计量器具本级计量器具下一级计量器具计量基准名称:标准超声功率源不确定度或准确度等级或最大允许误差:U=5%,k=2保存机构:山东省计量科学研究院比较法计量标准名称:毫瓦级超声功率计检定装置测量范围:(1~100)mWMPE:±10%比较法计量器具名称:医用超声诊断仪超声源测量范围:(1~100)mWMPE:±20%7七、计量标准的测量重复性实验用毫瓦级功率计对一稳定性较好的SSA-630型日产的B超机的输出声功率进行测量,相同状态下测量10次,记录如下:次数测量结果(mW)17.627.637.547.657.567.777.587.597.8107.7y7.6)(iys0.105单次相对实验标准差S=PnPPnii1)(12=0.105/7.6=0.138%小于不确定度评定中所引用的值。8八、计量标准的稳定性考核选用一台稳定性较好的B超机,对其配用的指定探头每隔一段时间进行输出声功率进行测量,每月测量一次数据:(B超机型号:SSA-630出厂编号:17966),记录如下:(单位:mW)次数时间123456平均值y2013.6.132.12.22.12.02.32.22.152013.7.152.22.32.02.22.12.12.152013.8.212.22.12.02.32.02.22.132013.9.252.32.12.12.32.22.12.18由表得出:mWy18.2maxmWy13.2min稳定性:mWyy05.0minmax相对值为:0.05/2.15=0.23%,小于装置的最大允许误差,符合要求。9九、检定或校准结果的测量不确定度评定1概述1.1测量依据:JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源检定规程》1.2环境条件:电源电压:220V(1±10%),50Hz;温度(15~35)℃,相对湿度≤80%1.3测量标准:毫瓦级超声功率计U-90型;准确度级别:准确度优于15%;量程:(1~100)mW;分辨率:0.1mW1.4被测对象:医用超声诊断仪超声源(B型)1.5测量过程:先将标准毫瓦级超声功率计调试好,然后按规程要求测量被检超声诊断仪探头的输出声功率,对同一探头进行不少于3次声功率测量,其测量结果的算术平均值作为被检超声诊断仪探头的输出声功率,然后除以探头的有效辐射面积S,得到实际的输出声强P/S。1.6评定结果的使用:符合上述条件的测量结果,一般可直接使用本不确定度的评定结果。2建立数学模型2.1数学模型:...