上海11制药有限公司标题文件号码:SMB-007发行日期:培养基的配制与管理标准操作程序版本号码:3第1页：共5页FD-001/0姓名及职位签名日期起草人:11QC组MB担当复核人:11QC组科长批准人:11质量管理部副部长11工厂长变更历史变更号码描述修改人发行日期上海11制药有限公司标题文件号码:SMB-007发行日期:培养基的配制与管理标准操作程序版本号码:3第2页：共5页FD-002/0新C-0131第一次改版112001/11/14C-0477第二次改版112003/5/26上海11制药有限公司标题文件号码:SMB-007发行日期:培养基的配制与管理标准操作程序版本号码:3第3页：共5页FD-002/01.0目的Purpose使培养基的配制和管理有比较规范的操作程序2.0范围Scope上海11制药有限公司微生物实验室3.0适用文件ApplicableDocument(s)培养基的营养试验SMB-011上海11制药有限公司标题文件号码:SMB-007发行日期:培养基的配制与管理标准操作程序版本号码:3第4页：共5页FD-002/04.0相关部门ResponsibleSection(s)质量管理部上海11制药有限公司标题文件号码:SMB-007发行日期:培养基的配制与管理标准操作程序版本号码:3第5页：共5页FD-002/0上海11制药有限公司标题文件号码:SMB-007发行日期:培养基的配制与管理标准操作程序版本号码:3第6页：共5页FD-002/0上海11制药有限公司标题文件号码:SMB-007发行日期:培养基的配制与管理标准操作程序版本号码:3第7页：共5页FD-002/05.0物件准备5.1设备与仪器电子天平、高压蒸气灭菌器、不锈钢药勺、称量纸、100ml试管及配套小导管、10ml试管、200ml锥形瓶、300ml锥形瓶、500ml平底烧瓶、1000ml平底烧瓶、玻璃搅棒、15ml移液管及各种配套的硅胶塞等5.2试剂纯化水、溴百里香酚兰、氯霉素、1％亚碲酸钾试液5.3培养基各种干燥培养基、各种营养原料6.0培养基的配制操作程序6.1固体培养基的配制6.1.1平板培养基取所需配制的干燥培养基，根据说明书所列，在电子天平上进行称量，将称好的干燥培养基放入已加入规定量纯化水的容器中，静置后搅拌，振荡以促进其溶解。盖上硅胶塞，用油性笔在容器上标上培养基名称、应符合的pH值、灭菌温度、灭菌时间及配制日期。放入高压蒸气灭菌器内进行上海11制药有限公司标题文件号码:SMB-007发行日期:培养基的配制与管理标准操作程序版本号码:3第8页：共5页FD-002/0100℃、10分钟溶解，溶解后校正pH值，使其与说明书所规定的pH值相符后按说明书所规定的灭菌温度及时间进行灭菌。6.1.2斜面培养基取所需配制的干燥培养基，根据说明书所列，在电子天平上进行称量，将称好的干燥培养基放入已加入规定量纯化水的锥形瓶中，静置后搅拌、振荡以促进其溶解。盖上硅胶塞，用油性笔在容器上标上培养基名称、应符合的pH值、灭菌温度、灭菌时间。放入高压蒸气灭菌器内进行100℃、10分钟溶解，溶解后校正pH值，使其与说明书所规定的pH值相符后按规定量分装至10ml试管内，盖上硅胶塞用油性笔在试管上标上培养基名称、配制日期、灭菌温度及灭菌时间。放入高压蒸气灭菌器内进行灭菌。灭菌结束后取出培养基，趁热将其倾斜放置成一定的斜度。待冷却后即成斜面。6.2液体培养基的配制取所需配制的干燥培养基，根据说明书所列，在电子天平上进行称量，将称好的干燥培养基放入已加入规定量纯化水的容器中，静置后搅拌、振荡促进其溶解。溶解后校正pH值使其与与说明书所规定的pH值相符。然后按规定量分装至相应的试管内，盖上硅胶塞。用油性笔在试管上标上培养基名称、配制日期、应符合的pH值灭菌温度及灭菌时间。放入高压蒸汽灭菌器内灭菌。6.3上海11制药有限公司标题文件号码:SMB-007发行日期:培养基的配制与管理标准操作程序版本号码:3第9页：共5页FD-002/07.0培养基的管理7.1培养基的保存7.1.1已制备好的液体培养基应保存在4℃左右的冰箱内，一般可保存一个月。7.1.2已配制好的斜面培养基应保存在4℃左右的冰箱内，一般可保存一个月。但是如在使用时发觉有水分收缩及干裂现象则丢弃。7.1.3配制灭菌后需分装至培养皿供环境监测用的营养琼脂培养基应先进行无菌试验，即放入30～35℃培养箱内预培养3天，然后检查培养基长菌情况，如培养基中有杂菌生长，应废弃不用。然后将已进行过预培养试验的培养基放入...
