药品快速鉴别方法简介天津市药品检验所刘言前言药品是关系到广大人民群众生命和健康的特殊商品。提供安全有效的优质药品，对于保障医疗健康服务至关重要。鉴于目前假劣药品的大量出现，建立一套简单，快速，实用，可行的药品快速鉴别方法是十分必要的。我国是世界上最大的发展中国家，地域辽阔，使用药品的人口众多，中西药品品种繁杂。假劣药品在基层的频率高，范围广，流通速度快，基层药品监督检验人员是一支重要的力量。所以基层药品监督检验人员急需进行药品快速鉴别方法的培训。国家药品监督管理局在前一段工作的基础上建立了一套药品快速鉴别方法，其目的是为了广大基层药品监督检验人员在简单的设备和条件下，进行现场检查，完成药品的粗筛工作。药品快速鉴别方法药品外观鉴别方法药品基础测试法近红外光谱药品鉴别法药品薄层色谱鉴别法药品薄层色谱鉴别法本内容重点讲药品薄层色谱鉴别法。薄层色谱法就是采用适宜的薄层板，将被检验样品和阳性对照样品点于其上，然后展开，用合适的检测方法检出，比较样品和对照品的位置就可以判断样品的真假。薄层色谱法概述薄层色谱法（ThinLayerChromatography,TLC）是色谱法的一种，系将适宜的固定相涂布于玻璃板、塑料或铝基片上，成一均匀薄层，于其上点样，然后以展开剂展开，复杂的混合物可以得到分离。采用相应的对照物质按同法所得的色谱图对比，用以作待测物质的鉴别。药品检验上常用于药品的鉴别、有关物质的检查以及组分含量的测定。药品薄层色谱鉴别法特点：薄层色谱法是一项设备简单，操作快捷，专属性强的分离鉴别方法。自问世几十年来在许多领域得到广泛的应用。在药品快速鉴别中更是一项重要的工具。薄层色谱法特点设备、操作简单，工作人员无需太多培训。迅速薄层板通常在10～30＇钟内即可展开完毕，小板数分钟即可。展开剂更换方便，利于优选展开溶剂。分离能力强，用高效薄层板更佳。灵敏度高，从微克（μg,10-6g）乃至纳克（ng，10-9g）级的样品组分，可能检出。薄层板可自制，用商品予制板更方便，重现性也较好。运行费用低廉与对照品同时在薄层板上展开，直接比较，易于定性鉴别。有多种显色剂，可用于各种官能团的专属反应鉴别，薄层板并可加热。用厚的薄层板，可以分离制备所需组分，以作进一步鉴定。可以在专用的薄层色谱扫描仪上作组分的定量分析。薄层色谱法分类根据其分离原理可分为：吸附色谱分配色谱离子交换色谱等药品薄层色谱快速鉴别法药品的薄层快速鉴别法就是利用展开剂作为展开系统，众多的展开剂可以归纳为三类简单的展开系统（中性，酸性和碱性系统），广泛用于药品的鉴别，判断药品的真假。药典品种的鉴别、检查薄层色谱法具有快速、灵敏、高效等特点，现已广泛用于药品和毒品的鉴别，中草药有效成分的分离、提纯和研究，特别是用作药品的鉴别方法，各国药品标准中广泛收载。本方法由于是一通用性方法，所以缺乏一定的法定性。中国药典收载各品种的薄层鉴别方法，对其薄层色谱条件如薄层吸附剂、展开剂、检测方法、各有其具体规定，按法定方法进行检验，其检出结果具有法定性质。在药品质量检查工作中如具备所要求的条件，可按药典方法操作，据以判定检品的真伪。实验条件薄层板一般采用硅胶GF254预制薄层板（5×10cm，铝基）密封保存，可不活化直接作用。毛细管点样用毛细管（2ul），可固定于点样笔中，便于点样。展开缸一般采用圆桶形展开缸，密封性要好，在使用时，首先加入展开剂并缓缓加入点好样品的薄层板，盖严，水平放置饱和约10分钟，然后垂直展开。展开剂薄层板点样笔圆形展开缸展开剂配制三类专用展开剂，以醋酸乙酯为主，碱性、酸性、中性展开剂。展开剂1：醋酸乙酯：无水乙醇：氨水（50：5：1）展开剂2：醋酸乙酯：无水乙醇：冰醋酸（50：5：1）展开剂3：水饱和的醋酸乙酯3．实验方法根据样品的性质选择适当的溶剂制备薄层点样的溶液。溶剂一般宜采用甲醇、乙醇、丙酮等易挥发而溶解力强的溶剂，对于中药材或中药制剂，则往往要采取高速粉碎机予处理成粉末后,加适宜溶剂进行溶解（可进行超声助溶）、提取操作，以使待检测的组分浓缩及消除干扰。供试品溶液的制备：制备供试品溶液...
