泰兴市第二人民医院药品质量管理制度一、药品、耗材集中采购管理制度根据泰州市药品、耗材集中招标采购中心的要求以及江苏省卫生厅药品、耗材网上采购工作部署，结合我院实际情况作如下规定。1、医院组成以药剂科为主的药品、耗材集中采购小组。成员由书纪、分管院长、纪检、行风办、财计、人事、药剂及相关科室人员组成。2、所有药品、耗材（含一次性无菌医疗器械、胶片、化学试剂、卫生材料等）均应由药剂科组织集中采购，特殊情况可采取集中招标采购或议价采购形式，其他科室或个人不得私自进货。3、药库或相关科室定期（月底或季未）制定次月或下季采购计划，报药剂科审核，经分管院长批准后，由药剂科统一组织实施。中药饮片以一次采购计划为一次采购量组织采购。4、药品、耗材集中采购本着公正、公平、公开的原则，对照泰州遴选省标目录，选择中标生产企业、配送企业，按规定要求在网上采购，杜绝网下采购，采购目录内没有的（指通用名）而临床确需使用的，及时做好备案采购。5、采购品种确定后，联系配送企业经药品、耗材集中采购小组共同议价后，由配送企业供货。6、采购人员及时做好采购计划的审批及网上采购、验收等确认工作，确保泰州招标采购中心、省卫生厅能及时看到采购情况。7、代销品种一律在泰州遴选省标目录内选择，价格由集中采购小组集体面议，实行最高限价，按分类制定相应的最高限价执行。8、所有配送企业资质由中、西药采购员负责审查并做好审验记录，资质合格后交药剂科办公室备案存档。相关科室使用的耗材质量由使用科室把关。9、规范集中采购程序，禁止暗箱操作。集中采购小组成员应谦洁自律，严禁参加配送企业所邀请的吃、喝及收受其财物或者其它利益。如违反采购程序，一经查实，取消其参加集中采购的资格，情节严重的予以行政处罚。二、药品、医疗器械进货检查验收制度1、凭购货合同、销售清单和发票进行入库验收。2、入库验收时，必须验明产品合格证、标签、说明书、特殊药品必须有规定的标志和警示说明。验收到最小包装。3、进口药品标签应以中文注明药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书，应备齐《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构印章。生物制品应提供批签发合格证和检验报告书复印件，并加盖供货单位质量管理部门印章。4、药品验收后，保管员应在入库单上签名，并及时入库、记帐上电脑。5、特殊管理的药品应实行双人验收制度，麻醉药品采购员应在公司就地开箱验收，保证入库质量。6、销后退回的药品，按进货验收的规定验收。7、做好药品出库复核记录，保证出库药品出有所查。三、药品、医疗器械储存管理制度1、药品、医疗器械实行分库、区、货位储存，并把库、区、货位按顺序编号。2、待验药品、医疗器械，合格药品、医疗器械，不合格药品、医疗器械，实行色标管理。3、药品、医疗器械堆码合理，不超负荷堆放，符合防火规定，标签朝外，标志明显。4、药品发放必须掌握"发陈储新"的原则。5、药品、医疗器械帐册能体现药品的说明信息、价格信息、库存信息、效期信息。6、任何药品、医疗器械进出库都要有帐可查，帐物必须相符。7、特殊药品必须依法保管，进行双人，双锁，专帐记录。8、根据药物、医疗器械的理化性质选择适当外界贮存条件进行保管、储存，确保药品质量。9、危险药品单独贮于耐火材料建造的库房或地下室中。10、准确及时做好温湿度记录。四、药品、医疗器械养护管理制度1、药品、医疗器械养护工作职责是安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。2、药品、医疗器械养护工作应贯彻以预防为主的原则。3、药品、医疗器械的存放应依照分类储存的要求和贮藏条件的规定，结合药品、医疗器械理化性质和库房实际情况进行合理的存放。4、做好库房的温湿度管理工作，每日定时作2次温湿度记录。5、每季对库存药品、医疗器械进行全面质量检查，平时定期进行循环质量检查并认真填写库存药品养护记录。6、对易变质的品种、已发现不合格品种的相邻批号的品种、储存2年以上的品种和近失效期的品种要有计划的送检。7、发现内包装破损的药品、医疗器械不得再整理出售。8、建立健全药品、医疗...
