中药药剂学考试归纳总结汇总VIP专享VIP免费

第一章绪论第一节概述一中药药剂学的性质与任务（一）中药药剂学的性质中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。（二）中药药剂学的任务归纳为：制备“安全、有效、稳定、均一”的制剂，符合：“三小、三效、三定、五方便”的原则。三小：毒性小、副作用小、剂量小。三效：高效、速效、长效。三定：定时、定位、定速（恒速）。五方便：服用、携带、生产、贮存、运输方便。中药药剂学常用术语1、药物与药品凡用于预防、治疗和诊断疾病的药物称为药物。包括原料药与药品。药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，直接应用的成品。2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。3、制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行，研究制剂的生产工艺和理论的学科，称为制剂学。4、中成药指以中药材为原料，在中医理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治，用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。5、处方药（简称PD）是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。6、非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断，购买和使用的药品。又称为柜台发售药品（简称OTC）。非处方药分为甲.乙两类,乙类更安全，消费者选择更有经验和把握的药品。非处方药有其专有标识，为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，甲类非处方药专有标识为红色，乙类非处方药为绿色。7、新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。8、处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。包括：法定处方，协议处方，医师处方经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。第二节中药药剂学的发展一、药物制剂发展的四代产品第一代制剂（普通制剂、常规制剂）特点是：给药次数多，血药浓度起伏很大，有“峰谷”现象。第二代制剂（缓释制剂、长效制剂）特点是：作用时间长，减少了服药次数，血药浓度较平稳，克服了普通制剂“峰谷”现象。第三代制剂（控释制剂）比缓释制剂更精确：定时、定位、定速。第四代制剂（靶向制剂）属于控释制剂范畴。针对靶器官或靶组织作用强如：癌细胞、肿瘤细胞。二、中药剂型发展可以分为以下阶段：1、传统剂型：丸、膏、汤、散等。2、改进剂型（现代剂型）：口服液、注射剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等。3、新剂型：微丸、脂质体、气雾剂、靶向制剂等第三节药物剂型的分类1、按形态分类：将剂型分为固体、半固体、液体和气体等类型。2、按制备方法分类：将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。3、按分散系统分类：便于应用物理化学原理说明各类剂型的特点。4、按给药途径分类：经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。第四节药物剂型选择的基本原则一、根据防治疾病的需要选择剂型二、根据药物本身及其成分的性质选择剂型三、根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型四、根据生产条件和五方便的要求选择剂型第五节国家药品标准1、药典药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政符颁布施行，具有法律的约束力。作为药物生产、检验、供应与使用的依据。2005版药典简介:本版药典分一部、二部和三部。一部:收载药材及饮片、植物油和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部:收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;三部:收载生物制品,首次将<<中国生物制品规程>>并入药典本版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的变化和进步.在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上,附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术基本一致;在力争实现“使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可控、标准完善”原则的前提下,收载的品种也基本反映了我国临床用药的实际情况.2、(局)部颁...