临床检验质控方法临床检验质控方法及步骤及步骤XinjiangjianyanXinjiangjianyan一．室内质控空图靶值的设定一．室内质控空图靶值的设定１１..定量２定量２..定性定性二．室内质控失控的判断二．室内质控失控的判断１１..ＣＶ％２ＣＶ％２..规则规则三．临床实验室的比对三．临床实验室的比对１１..室间质评２室间质评２..新鲜血比对（简单法）新鲜血比对（简单法）四四..室内质控与室间质评室内质控与室间质评概述质量控制是现代科学管理的重要手段。随着医学科学的发展，医学检验对临床工作发挥着越来越重要的作用，这是发展的必然趋势。因此，检验结果的质量就成为检验工作的首要问题。要保证检验结果可靠，必须实行全面的质量控制，即医学检验的质量保证。从广义上说，质量保证是将实验的每一环节（分析前、分析中和分析后）都置于严密监视之下，为控制可能出现的各种误差和差错采取各种行政和技术的措施和方法。狭义的质量控制主要是指从样本的采集、预处理、仪器和试剂的校准与标定、操作，直到读取实验结果等整个分析过程和测量系统的质量控制。实验室的质量控制是实施实验室质量保证中的一部分，主要包括室内质控和室间质量评价。参考文献参考文献《《医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法》》实验室室内质量控制、校准和内部比对要求。实验室室内质量控制、校准和内部比对要求。《《临床实验室定量测定室内质量控制指南临床实验室定量测定室内质量控制指南》》（（GB/20032302-T-361GB/20032302-T-361））““《《医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法》》及配套文及配套文件件””相关规定相关规定第二十二条医疗机构应当加强临床实验室质量控第二十二条医疗机构应当加强临床实验室质量控制和管理。制和管理。医疗机构临床实验室应当制定并严格医疗机构临床实验室应当制定并严格执行临床实验室检验项目标准操作规程和检验仪执行临床实验室检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。器的标准操作、维护规程。(2008(2008年资料第年资料第22页页))相关规定相关规定第二十五条医疗机构临床实验室应当对开展的临第二十五条医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质控图。出床检验项目进行室内质量控制，绘制质控图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。正措施，并详细记录。(2008(2008年资料第年资料第22页页))相关规定相关规定第二十六条医疗机构临床实验室室内质量控制主第二十六条医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等。处理措施，质控数据管理要求等。(2008(2008年资料第年资料第22页页))相关规定相关规定第二十七条医疗机构临床实验室定量测定项目的第二十七条医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照室内质量控制标准按照《《临床实验室定量测定室内临床实验室定量测定室内质量控制指南质量控制指南》》（（GB/20032302-T-361GB/20032302-T-361）执行。）执行。(2008(2008年资料第年资料第33页页))相关规定相关规定第三十二条医疗机构临床实验室应当建立质量管第三十二条医疗机构临床实验室应当建立质量管理记录，包括标本接收、标本贮存、标本处理、理记录，包括标本接收、标本贮存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管质量管理记录保存期限至少为两年。理记录保存期限至少为两年。(2008(2008年资料第年资料第33页页))相关规定相关规定------配套文件配套文件实验室室内质量控制、校准和内部比对要求。实验室室内质量控制、校准和内部比对要求。一、一、临床化学实验室临床化学实验室室内质控室内质控质控...
