下载后可任意编辑医疗器械监管会领导讲话与医疗救助金会议讲话汇编医疗器械监管会领导讲话大家好
今日召开的医疗器械监管会议,主要任务是对工作进行全面的总结并提出新的要求,根据、的要求和工作部署,动员全系统广阔干部职工继续保持和巩固奋发有为、昂扬向上的进展势头,创新作为,加压提升,全力推动事业更好更快进展
在这里,我主要讲以下几点:一、医疗器械贯彻实施GMP的意义,为什么说医疗器械《法律规范》是重点工作在全省医疗器械行业中贯彻实施GMP,会给医疗器械行业的产销、监管会乃至广阔消费者带来怎样的影响
在这里,我引用国家食品药品监督管理局医疗器械司司长郝和平同志说过的话来向大家说明解释
“这既是与国际接轨的举措,也是经济进展的要求,更是人们对医疗器械质量关注程度不断提高的需求,其根本目的是从源头上建立医疗器械生产企业的法律规范标准和约束机制,从而全面提升我国医疗器械生产企业的整体素养和医疗器械监督管理的水平
”目前,我省医疗器械生产企业中有不少属于生产规模较小,基础设施、工作环境、资源配置、生产能力都还较为薄弱,在企业管理水平上也还有待进一步提高,主要体现在生产行为不法律规范,质量意识淡薄,自律性差等方面
另外,由于企业硬件和软件条件差,医疗器械产品质量很不稳定,其中以一次性注射器、输液器的质量较为民众所关注
而最突出的问题就是企业经营者、管理者素养水平还需要进一步提高
有的既不懂管理,也不懂技术,甚至弄虚作假、违法经营,从中牟取暴利,严重危害了消费者的利益,出现这些问题,我认为根本的原因是缺少一种法律规范标准和约束机制
因此,要强化医第1页共7页下载后可任意编辑疗器械生产企业监督管理,全面提升医疗器械生产企业管理水平,从源头上解决由于生产不法律规范而出现不合格医疗器械产品的状况,在医疗器械行业推行GMP就越发显得是重中之重
二、医疗器械诚信体系建设我局要将医疗器械诚信体系建设作为一项