第 1 页 共 1 页加强中药质量管理工作汇报为严厉打击制售假劣中药违法活动，规范药品流通和使用秩序，根据国家食品药品监督管理总局、省局和市局的工作部署， 我局从 XX年以来在全市药品流通和使用领域开展集中整治行动，现将市食品药品监督管理局加强中药质量管理的检查方案、措施、检查进展和下一步检查计划汇报如下：为进一步加强中药质量监督管理，整顿和规范中药生产经营和使用秩序，打击制售假冒伪劣中药的违法行为，保障群众用药安全有效，按照国家总局、省局和市局的通知要求 , 制订中药质量检查方案及措施。工作目标通过监督检查，进一步规范中药质量控制行为，提升中药生产经营使用全过程的质量管理水平，消除中药质量安全风险；严厉打击中药生产经营使用过程中掺杂制假等违法违规行为，规范我市中药生产经营秩序。监督检查重点1、重点单位： XX 年以来抽验不合格的、有来信举报并查实的单位，中药材、中药饮片专营和兼营企业、医疗机构自制中药制剂等为本次监督检查的重点第 2 页 共 2 页单位。2、重点环节：a、具有中药材、 中药饮片经营范围的药品批发企业；b、具有中药饮片经营范围的药品零售企业；c、中医专科门诊；3、重点项目：检查购进的中药材、中药饮片、中成药制剂的购入渠道以及供应商档案管理情况；购入合同和发票是否与实际购入量和使用量相符合；药品购进验收记录、供货凭证等是否齐全。职责分工1、药品监管科负责医疗机构自制中药制剂的监督检查；2、食品药品稽查大队负责中药材、中药饮片专营和兼营企业和使用单位的监督检查；实施步骤本次专项监督检查工作自XX年 3 月 20 日起至 4月 30 日止，各步骤相关要求如下：1、企业自查自纠阶段开展宣传动员工作，督促辖区中药经营和使用单位，强化法律意识及质量责任意识，完善质量管理体系，依法、依规组织中药经营和使用， 确保中药质量。第 3 页 共 3 页各中药经营和使用单位要对照药品管理相关法规的要求，开展自查自纠，及时排查质量管理过程中的隐患。对于在自查自纠工作中发现质量隐患的品种，应主动停止销售和使用，并向监管部门报告。2、现场检查阶段组织对辖区重点单位实施现场检查；督促相关单位对现场检查过程中发现的缺陷项目进行整改，并对整改情况进行现场检查，监督被检查单位整改到位；对于违法违规行为，应依法予以查处。3、监督整改总结阶段检查结束后，组织被检查单位质量负责人召开会议，通报检查结果，并对问题较多、较...
