什么是药品？用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。什么是注射剂？系指药物制成的，供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。注射液规格如表示为 250ml:2.25g ，是指什么含义？250ml 中含有主药 2.25mg 。什么是非处方药（ OTC ）？是不经医生处方即可自行判断、购买和使用的药品。根据药品的安全性，非处方药可分为甲乙两类，其中哪类更安全？乙类什么是处方药？ 是指需凭医师处方，才能到药房或药店购买，并在医师或者其他医务人员指导下方可使用的药品。什么是不良反应？合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。什么是有效期？合格药品在规定的贮存条件下，可以保持药品质量的期限。什么是可见异物？指存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于 50μm 。消毒的定义？指清除或杀灭外环境中的病原微生物及其它有害微生物。灭菌的定义？用物理的或化学的方法清除或杀灭一切活的微生物，包括致病性微生物和非致病性微生物防腐的定义？杀灭或抑制活组织上微生物的生长繁殖，以防止其感染。什么是微生物？ 微生物是指广泛存在于自然界，体形微小，具有一定形态结构，并且能在适宜的环境中生长繁殖以及发生遗传变异的一大类微小生物。什么是无菌药品？ 法定药品标准中列有无检查项目的制剂和原料药，包括非经肠道制剂、无菌软膏剂、眼膏剂、混悬剂、乳剂及滴眼剂等。什么是物料？原料、辅料、包装材料等。什么是原辅料：？除包装材料外，药品生产中使用的任何物料。什么是注射用水？为纯化水经蒸馏所得的水。什么是饮用水？达到饮用标准，可供人饮用的水。批的定义？在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。无菌药品中的大小容量注射剂批次是如何划分的？以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。批号的定义？用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯或审查该批药品的生产历史。洁净室（区）的定义？需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。什么是 F0 值？ 湿热灭菌过程赋予产品 1...
