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第一部分:《药品管理法》和有关规定第一章概述第一节 法和法律渊源 1、法:法的定义 广义的法和狭义的法:广义的法即我们通常所说的要遵守国家法律的“法律”,是指由统治阶级制定或认可的由国家强制力保证实施的行为规范 。用以维护国家的政治秩序、经济秩序和社会秩序。狭义的法仅指下面所要讲到的由全国人民代表大会及其常务委员会制订的法律。2、法律渊源 法律渊源是指法律规范的表现形式。因制订机关和所涉及问题的不同,其法律效力和地位也不同。主要有:⑴ 宪法----- 全国人民代表大会制订 三分之二以上的代表通过⑵ 法律 ----- 指狭义上的法律。由全国人民代表大会(基本法)及其常务委员会制订(基本法以外的法律)⑶ 行政法规 ---- 由国务院制订⑷ 规章 ---- 有关部门根据法律和行政法规的规定,在其权限内制订的规范性文件。它又分为:① 部门规章 --- 由国务院各部委局制订② 地方规章 ---- 由各省、自治区、直辖市人民政府和省会城市人民政府及国务院规定的较大的市的人民政府制订根据《行政诉讼法》的规定,部门规章和地方规章就同一事件做出不同规定时,由国务院做出解释或进行裁决。⑸ 地方性法规 ---- 由各省、自治区、直辖市和省会城市及国务院规定的较大的市的人民代表大会及其常务委员会制订 ⑺ 特别行政区法规章、地方性法规须报国务院法制局备案从宪法→法律→行政法规→规章,法律效力和法律地位依次降低。在前的为上位法,在后的为下位法,下位法不得悖于上位法。第二节 法律责任法律责任主要有三种1、民事责任-----发生在平等主体之间,因违反民事法规侵害他人合法权益而在民事上应当承担的法律责任。如:《药品管理法》第 93 条“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任”2、行政责任 ----- 分为行政处分和行政处罚 ①、行政处分是指国家机关和企事业单位对其所属工作人员或职工因违反规章制度时进行的处分。形式主要有:警告、记过、记大过、降级、撤职、开除留用、开除等。如《药品管理法》第 94 条---97 条、99 条等对药品监督管理机关和药品检验部门的工作人员违反药品管理法有关规定进行处分等 ②、行政处罚是指国家特定行政机关对单位和个人违反国家有关法律法规等所进行的处罚。《行政处罚法》规定主要有:警告、罚款、没收违法所得和没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销营业执照或许可证、行政拘留。《药品管...

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