六味地黄软胶囊设计说明书.VIP免费

江西科技师范大学药学院课程设计说明书课程名称：制剂工程技术与设备课程设计专业：制药工程班级：10 制药工程 2 班学号名:指导教师设计时间：2013 年 12 月 3 日——2013 年 12 月 20 日要求与说明一、学生采用本报告完成课程设计总结。二、设计说明书要求用钢笔填写或者在电脑上填写后打印。所附图纸用计算机绘图画出。三、表框不够可根据需要自行添加，但应排版整齐美观。四、本报告填写完成后，交指导老师批阅，并由学院统一存档。目录一、设计任务书二、设计方案简介1.工艺概述1.1 产品介绍1.2 处方介绍1.3 软胶囊介绍2. 工艺流程说明2.1 工艺流程框图2.2 工艺流程介绍3•洁净区划分说明3.1 洁净区划分标准3.2 洁净区分布三、工艺计算及车间布置1.物料衡算1.1 物料衡算基准1.2 药物质量计算1.3 包装材料计算2. 工艺设备选型说明2.1 工艺设备选型概述2.2GMP 法规对设备选型和安装的要求2.3 生产设备选型3•车间平面布置说明四、设计结果汇总1.设备选型一览表2•附图五、参考资料六、后记七、设计说明书评定八、答辩过程评定……………………………………………………………………………一、设计任务书1-设计题目：六味地黄软胶囊生产车间设计2.生产规模：年产能力：160 吨软胶囊包装规格：0.38g/粒包装形式：10 粒/板，2 板/盒，400 盒/箱3.设计要求：(1) 确定工艺流程及洁净区域划分(2) 物料衡算、设备选型(3) 绘制生产工艺流程图(洁净区域划分)(4) 按 GMP 规范要求设计车间工艺流程图(5) 编写设计说明书二、设计方案简介1•工艺概述1.1 产品介绍【药品名称】通用名称：六味地黄软胶囊汉语拼音：LiuweiDihuangRuanjiaonang【作用类别】本品为虚证类非处方药药品。【成份】熟地黄、山茱萸(制)、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻。【性状】本品为棕色软胶囊，内容物为棕褐色粘稠状液体；味甜、微酸。【功能主治】滋阴补肾。用于头晕耳鸣，腰膝酸软，遗精盗汗。【规格】每粒装 0.38 克【用法用量】口服，一次 3 粒，一日 2 次。【贮藏】密封，置阴凉干燥处。【注意事项】(1)忌辛辣食物。(2)不宜在服药期间服感冒药。(3)服药期间出现食欲不振，胃脘不适，大便稀，腹痛等症状时，应去医院就诊。(4)服药二周后症状未改善，应去医院就诊。(5)按照用法用量服用，孕妇、小儿应在医师指导下服用。(6)对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。(7)本品性状发生改变时禁止使用。(8)儿童必须在成人监护下使用。(9)请将本...