文件名称物料及产品放行制度文件编号 COP-15 版/ 次 A / 0 文件类别管理、规范类生效日期页数 3 编 制质量体系小组审 核黎利媚批 准于欣龙目的对原料、包材进行控制，确保质量符合规定的要求，防止不合格品流入或投入使用。对产品进行监视和测量，以防止不合格品的转序和错误使用。适用范围适用于物料、中间产品和成品的放行审核。职责生产部：负责相关记录的填写与搜集。各部门：负责完成各环节的记录和移交。技术研发部：负责审核新产品标签的法规符合性。质量负责人和质量管理部：负责物料、中间产品和成品的审查和放行审批，并审核批记录。内容质量管理部门独立放行的决定权企业贯彻”质量第一”思想和从事质量活动所遵守的原则；原材料放行对原辅料、包材，只有经过检验合格方可进行下一流程。如需要让步接受， 经质管部门评估质量无风险后， 才能用于生产， 否则按《不合品控制程序》执行。1）因生产急需来不及进行检验之原材料，可由来料检验人员进行取样，巡回检查、确认。2）检验员对紧急放行材料样品进行检验，合格时则及时通知生产部、质监部，并取消“紧急放行”标识，换上“合格”标签。3) 若检验不合格，则通知生产部门，将用该批“紧急放行”材料所生产的半成品／成品，及未生产的原材料部分换成“不合格”标识且停止使用，并按“不合格管理制度”相关规定处理。产品的合法性技术研发部、质量负责人或质管部要确认产品的合法性，内容包括：生产项目是否超出行政许可范围。生产的产品符合产品签样标准。每批物料及成品放行的批准内容包括：1) 起始物料有合格检验报告单，合格标签；2) 生产过程符合生产工艺规程要求，符合标准操作程序；3) 批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误，均符合规定要求；4) 物料平衡符合规定限度；5) 如发生返工，执行返工处理程序，处理措施正确无误，手续齐全，符合要求。批生产记录、批包装记录、批检验记录，内容包括A、 现场监测记录完整、准确无误，与批生产记录、批包装记录各项一致无误。B、 配料、称量过程经复核人复核签字无误；C、 各生产工序检查记录完整、准确无误；D、 半成品及包装物料检验合格、准确无误；E、 成品取样执行标准的取样规程，取样符合要求；F、 成品检验执行标准的检验操作规程，检验记录完整准确，复核人复核无误。相关文件《生产工艺管理控制程序》《检验管理控制程序》《不合格品控制程序》相关表单《原料检验记录》《包装材料检验记录》《半成品／成品检验记录》
