GMP知识竞赛试题(单)VIP免费

1.我国主管全国药品管理工作的部门是（A）A.国务院药品监督管理部门B.国务院宏观经济综合主管部门C.技术监督部门D.药品检验部门E.工商管理部门2.开办药品生产企业必须首先取得（A）A.药品生产许可证B.药品生产合格证C.营业执照D.药品生产批准文号E.执业药师资格证3.负责国家药品标准的制定和修订的是（C）A.药品认证中心B.药品评价中心C.药典委员会E.药品检验所F.药品评审中心4.特殊管理的药品是指（D）A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品E.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品F.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品6.下列哪种情况按假药处理（A）A.被污染的B.试生产期间的C.超过有效期的D.药品成分的含量不符合国家药品标准的E.其它不符合国家药品标准的7.在药品的标签或者说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D）A.药品通用名B.生产企业C.生产批准文号D.广告批准文号E.生产日期8.根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品的含义，下列哪些不属于药品（D）A.中药饮片 B.中药材 C.血液制品 D.卫生材料 E.抗生素9.未取得批准文号生产的药品是（B），超过有效期的药品是（C）A.新药 B.假药 C.劣药 D.医药商品 E.麻醉药品10.标明的适应症或功能主治超出规定范围的药品为（C），擅自添加辅料的药品为（D）A.保健品 B.特殊管理的药品及外用药C.假药 D.劣药E.新药11.我国国家药品标准包括（AB） A.中华人民共和国药典 B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 C.省级《炮制规范》 D.《全国医院制剂规范》 E.企业标准12.下列属于假药的是（AE） A.所标明的适应症或者功能主治超出规定的范围的药品 B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品 D.超过有效期的药品 E.变质的13.药品法对劣药的规定是（AB） A.未标明有效期的 B.更改生产批号的 C.变质的 D.国家禁止使用的 E.以非药品冒充药品的14.全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情况必须符合药用要求（ABDE）A.直接接触药品的包装材料B.直接接触药品的包装容器 C.药品的外包装材料、容器 D.生产药品所需的原料 E. 生产药品所需的辅料15.下列情形按假药论处的是（E） A.未标明有效期的 B.内包材未经审批的 C.擅自添加辅料的 D.更改生产批号的 E.变...