1 内审员培训讲义 主讲人: 2目录壹 质量体系审核概述贰 内部质量体系审核叁 内部质量体系审核员肆 ISO9001 质量管理体系标准讲解 3 二 质量体系审核概述(一)质量体系审核定义 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准和文件;质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 4二 质量体系概述(二 ) 质量体系审核分类 认 证 机 构 组 织 顾 客 供 应 商第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核 5二 质量体系审核概述 第一方审核的主要目的( 1 )评价组织自身的质量体系。( 2 )验证是否持续满足规定的要求( 3 )作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时 发现问题,采取纠正或预防措施,使体系不断完善, 不断改进。( 4 )在外部审核前做好准备。 6二 质量体系审核概述第二方审核的主要目的( 1 )当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。( 2 )在有合同关系的情况下,验证供方的质量体系是否 持续满足规定的要求并且正在运行。( 3 )作为制定和调整合格供方的依据之一。( 4 )沟通供需双方对质量要求的共识。 7二 质量体系审核概述第三方审核的主要目的( 1 )确定质量体系要素是否符合规定要求。( 2 )确定现行的质量体系实现规定的质量目标的有效性。( 3 )确定受审方的质量体系是否能被认证 / 注册。( 4 )为受审方改进其质量体系的机会。( 5 )减少许多重复的第二方审核。( 6 )提高企业声誉,增强竞争能力。 8二 质量体系审核概述(三) 质量体系审核的范围( 1 )要素( 2 )场所部 门 地 区( 3 )活动与质量体系有关的产品范围 9二 质量体系审核概述(四)质量体系审核的依据( 1 ) ISO9001 质量管理体系标准( 2 )质量体系文件( 3 )质量计划(特定产品或项目)( 4 )合同( 5 )国家有关的法律、法规 10二 质量体系审核概述(五)质量体系审核的时机和频度(一)内部审核的时机和频度第二方审核的时机和频度重要的供应商每年有大量新产品委托加工出现严重质量问题( 3 )第三方审核的时机和频度 11内部审核的时机和频度•外部审核前1个月•体系初步执行后1~2个月•每半年一次•重要客户二 质量体系审核概述 12第二方审核的时机和频度•重要供应商•有大量新产品委托加工•出现严重质量问题二 质量体系审核概述 13二 质量体系审核概述...