医用一次性防护服技术要求Technical requirements for disposable protectiveclothing for medical use 国家质量监督检验检疫总局发布前言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。生产单位自本标准实施之日起，按本标准组织生产，经销单位自2003 年 6 月 15 日起实施。本标准的 4.3 为推荐性的，其余为强制性的。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由北京市医疗器械检测中心归口。本标准起草单位：北京市医疗器械检测中心。本标准主要起草人：岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。医用一次性防护服技术要求1 范围本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服（以下简称防护服）。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 191-2000 包装储运图示标志GB/T 3923.1-1997 纺织品织物拉伸性能第 1 部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T 4744-1997 纺织织物抗渗水性测定静水压测定GB/T 4745-1997 纺织织物表面抗湿性测定沾水试验GB/T 5455-1997 纺织品燃烧性能试验垂直法GB/T 12703-1991 纺织品静电测试方法GB/T 12704-1991 织物透湿量测定方法透湿杯法GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价第 10 部分：刺激与致敏试验3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准：3.1沾水等级spray rating表示织物表面抗湿性的程度。3.2刺激 irritation是不涉及免疫学机制的一次，多次或持续与试验材料接触所引起的局部炎症反应。3.3灭菌 sterilization用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。3.4消毒 disinfection用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。3.5断裂强力breaking force在规定条件下进行的拉伸试验过程中，试样被拉断记录的最大力。3.6断裂伸长率elongation at break对应于断裂强力的伸长率。3.7过滤效率 filtering efficiency在规定条件下，护品将...
