1 XXXX 医疗器械有限公司包装验证方案编号： XX4-JS-024 拟制 /日期：审核 /日期：批准 /日期：2 目录一、方案概述· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 3 二、过程概述· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 3 三、验证步骤· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 4 四、异常状况处理· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 4 五、验证评定及结论· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 5 3 一、 方案概述1、名称：包装验证方案2、目的：通过对包装过程和人员资格进行验证和确认, 以认定包装是否满足公司规定要求3、内容：包装设备的安装确认、包装操作过程确认、包装性能的确认4、类别：确认
5、依据： XX3-JS-017 《成品包装通用工艺规程》, XX3-JS-026 《初包装封口操作规程》 ，XX3-JS-028 《清洗，包装检验规程》6、方案适用产品：所有需要包装的产品7、参与验证部门：技术部、生产部、采购部、质管部8、具
