11 医疗器械消毒灭菌器械序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别01湿热消毒灭菌设备01 蒸汽消毒器通常由消毒室、 控制系统、过压保护装置等组成。 工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到消毒的目的。用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。蒸汽消毒器Ⅱ02 煮沸消毒器通常由控制系统、 加热系统、 煮沸槽等组成。工作原理是将需要消毒的医疗器械放置在水或其他液体中，通过适当时间煮沸进行消毒。用于耐湿耐热医疗器械的煮沸消毒。煮沸消毒器Ⅱ03 压力蒸汽灭菌器通常由灭菌室、 控制系统、过压保护装置等组成， 可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。 工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器Ⅱ02 干热消毒灭菌设备01 热空气消毒器通常由腔体、 加热系统、 控制系统等组成。工作原理是利用循环热空气的热能达到消毒目的。用于耐高温的医疗器械的消毒。热空气消毒器Ⅱ02 热空气灭菌器通常由腔体、 加热系统、 控制系统等组成。工作原理是利用循环热空气的热能达到灭菌目的。用于耐高温的医疗器械的灭菌。热空气型干热灭菌器Ⅱ03 热辐射灭菌器通常由腔体、 加热系统、 控制系统等组成。工作原理是利用热辐射的热能达到灭菌目的。用于耐高温的医疗器械的灭菌。热辐射型干热灭菌器Ⅱ03 化学消毒灭菌设备01 酸性氧化电位水生成器通常由水路系统、 电解槽、控制装置等组成。工作原理是利用电解法产生酸性氧化电位水，供消毒医疗器械用。通过生成酸性氧化电位水，用于对可耐受酸性氧化电位水的医疗器械进行消毒。酸性氧化电位水生成器Ⅱ02 臭氧消毒器通常由臭氧发生装置、电气控制系统、管路系统等组成。 工作原理是通过生成臭氧气体或臭氧水对医疗器械进行消毒。用于可耐受臭氧的医疗器械进行消毒。臭氧水生成器、臭氧消毒柜、回路臭氧消毒机Ⅱ03 环氧乙烷灭菌器通常由灭菌箱体、 加热系统、 真空系统、加药及气化装置、 残气处理系统、 监测、控制系统等组成。 工作原理是在一定温度、 压力和湿度条件下， 利用环氧乙烷气体对灭菌箱体内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质等变性从而...
